离子交换法分离纯化左卡尼汀的工艺研究开题报告
2020-04-15 18:20:29
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1. 前言 左卡尼汀(levocarnitine)又称左旋肉毒碱,化学名称β-羟基-γ-三甲铵丁酸,是一种白色晶状体或白色透明细粉,其主要功能是将长链脂肪酸转运至线粒体进行β-氧化并产生能量,左旋肉碱(levocarnitine)在脊椎动物和无脊动物组织中普遍存在,也存在于一些植物和微生物中。
人体肉碱主要由摄人动物源性食物及内源性生物合成产生,肝脏、肾脏是其主要合成器官,患者因各种原因摄人和内源性合成减少,致肉碱缺乏,导致一系列临床表现,如虚弱、乏力、肌肉痉挛、透析低血压、心绞痛、心律失常和心衰等。
近年来随着左卡尼汀的药理作用越来越明确,临床上应用广泛,应用于贫血、心肌病、低血压、肝病等的治疗,取得了很好的疗效[1-5]。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本实验的任务是打通用离子交换法纯化左卡尼汀的工艺路线,同时优化色谱分离条件,提高分离过程的选择性和收率,使产品质量达到注射制剂标准。
初步拟定的方案包括:选用强碱性阴离子交换树脂,除去左卡尼汀中的氯离子,优化色谱条件,对氯离子的穿透时间进行精细控制;将液相色谱和化学分析法运用到体系成分的测定中,以期能够准确地检测出左卡尼汀和其中氯离子的含量。
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