1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述

1.1 前言

甘草酸是甘草中最主要的活性成分。甘草酸及其系列产品，对肉瘤、癌细胞的生长具有抑制作用，对艾滋病的抑制率更高达90%，有较强的增加人体免疫功能的作用，而且还是很好的食品添加剂和香料基料。甘草酸是从甘草中分离出来的三萜类成分，又称甘草甜素，分子式c₄₂h₆₂o₁₆可水解产生两分子葡萄糖醛酸和一分子甘草次酸。作为甘草酸的主要代谢产物，研究表明甘草次酸具有很强的药理活性，包括抗炎、抗溃疡、抗过敏、抗病毒等作用。异甘草酸镁通用名为异甘草酸镁注射液，是一种肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞，以及改善肝功能的作用。异甘草酸镁注射液是无色的澄明液体，是一种新型保肝药，它是从天然植物甘草中提取得到的甘草酸，经过碱催化，异构化后成盐精制而得，大量药理、生化和临床研究显示，异甘草酸镁具有优于天然甘草酸的抗肝损伤作用。^[1-3]

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

异甘草酸是一种药理活性相当强的治疗慢性肝炎药，是一种典型的治疗肝损伤药物，对多种肝毒剂致肝脏损伤有防治作用。目前国内仅有以其镁盐上市，但其化学纯度仅为97%。本课题拟建立一套快速准确可靠的定性定量分析异甘草酸及其中间体的高效液相色谱方法，为该品种原料药及其制剂的质量控制提供了分析检测手段。采用高效液相分析法简单、快速，灵敏度和准确度较高，能满足异甘草酸镁临床药动学研究的需要。