益心巴迪然吉布亚颗粒中田蓟苷的质量标准研究文献综述
2020-04-15 09:42:41
1. 目的及意义
益心巴迪然吉布亚颗粒有补益心脑、利尿、止喘的功效。主要用于治疗神疲失眠,心烦气喘,神经衰弱等。其主要药材香青兰(Draeocephalum moldavica)系蒙古族和维吾尔族习用药用植物,有数百年的药用历史。蒙古名为毕日阳古,维吾尔名为巴迪然吉布亚;香青兰生长于海拔 220~1600m的干燥山地、山谷、河滩多石处,其在我国的资源十分丰富,分布于新疆、吉林等。
香青兰具有补益心脑、活血化瘀、通路开窍之功能,在维吾尔医学和民间用于治疗冠心病、高血压、寒性神经性头疼等疾病。其主要含有黄酮类、三萜类、苯丙素类、甾体类、环烯醚萜类和多糖类等成分,其中黄酮类和苯丙素类成分是其发挥药理作用的主要活性成分。黄酮类成分木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、刺槐素-7-O-葡萄糖醛酸苷和田蓟苷等既是香青兰中含量较高的成分,也是扩张冠脉、降低冠脉血管阻力的主要活性成分[1-4]。
香青兰药用十分广泛,目前已开发出多种香青兰单味药制剂,其中颗粒剂在临床中得到最为广泛的应用与认可。香青兰单昧药经加工制成的益心巴迪然吉布亚
颗粒剂,为棕褐色颗粒,味甜、微苦,具有补益心脑、利尿和止喘的功效,用于治疗神疲失眠、心烦气喘和神经衰弱等[5-6]。
目前香青兰药材的质量标准仅有性状鉴别,无化学成分定性定量控制。田蓟苷作为香青兰药物中主要活性成分,其含量的高低与益心巴迪然吉布亚颗粒的药效直接相关,且据文献报道田蓟苷作为指标成分具有较好的专属性,因此,选择田蓟苷为益心巴迪然吉布亚颗粒的指标成分进行研究[7]。
本实验通过对益心巴迪然吉布亚颗粒中田蓟苷的研究,建立益心巴迪然吉布亚中田蓟苷的薄层鉴别方法和含量测定方法,并对所建立的方法进行验证,以达到益心巴迪然吉布亚颗粒中田蓟苷定性和定量控制的目的。
{title}2. 研究的基本内容与方案
{title}.研究(设计)的基本内容、目标、拟采用的技术方案及措施
2.1 基本内容
参照国家药典委颁布的香青兰的质量标准所载的方法,采用单因素实验筛选出关键工艺参数,采用正交实验确定最佳工艺以建立益心巴迪然吉布亚颗粒中田蓟苷的薄层鉴别和含量测定的方法,并对所建立的方法进行方法学验证,如专属性,重现性,重复性,精密度[8]。
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