1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述 辅酶q10化学名称为2#8212;(3，7，11，15，19，23，27，31，35，39#8212;癸甲基#8212;2，6，10，14，18，22，26，30，34#8212;四十癸烯基)#8212;5，6二甲氧基#8212;p#8212;苯醌，分子式为c59h90o4，相对分子质量为863.36。

辅酶q10呈黄色至橙黄色结晶性粉末，无臭无味，遇光易分解，在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

1．辅酶q10制剂国内上市情况[1] 国内上市的辅酶q10剂型 产品名称 规格 剂型 辅酶q10注射液 2ml: 5mg 注射剂 辅酶q10氯化钠注射液 250ml: 5mg 注射剂 辅酶q10胶囊 5mg 胶囊剂 辅酶q10胶囊 10mg 胶囊剂 辅酶q10胶囊 15mg 胶囊剂 辅酶q10胶丸 10mg 软胶囊剂 辅酶q10片 10mg 片剂 2．制剂研究进展 辅酶q10 极易氧化和光解，主要由于其结构中具有异戊二烯侧链的醌式结构所致，另外，由于辅酶 q10水溶性极差，在贮存过程中很快析出结晶，上清液也由黄色变成无色。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题： 了解主药理化性质，设定不同处方，确定制备工艺，测定含量，稳定性考察，得到符合含量标准，稳定性良好，工艺可行的处方。

意义： 由于辅酶Q10在水中溶解度很低，因此口服生物利用度较低，而其注射液较不稳定且半衰期短，将其制备成静脉乳剂可以在提高生物利用度的同时解决其注射剂不稳定的问题。