1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

一：国内外hplc法测定兰索拉唑杂质研究状况：兰索拉唑属于取代苯并咪唑衍生物，为新型的抑制胃酸分泌的药物。

是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂，具有作用机制独特，特异性高，抑酸作用强，时间持久等特点，可广泛用于治疗与酸分泌有关的各种消化功能紊乱性疾病，是近年来临床应用广泛且疗效显著的药物。

《中国药典》2005 年版( 二部) 未收录, 《ep 6.0》及《usp 30》中均有该品种的杂质检验方法, 但含量及有关物质的检验方法各不相同。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题要研究或解决的问题和拟采用的研究手段（途径）：
一．研究及解决的问题：
1、研究注射用兰索拉唑中存在的有关物质
2、建立兰索拉唑含量测定方法，测定供试品中兰索拉唑含量
二．研究手段
兰索拉唑测定方法采用hplc法：取对照品适量，精密称定，分别用甲醇制成每1ml中约含500ug的溶液作为对照品溶液。同法配制供试品溶液，取上述溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

hplc条件:

流动相：