摘 要

在人体内，钾是主要的营养元素。钾可以在地壳和生物体中广泛传播，更多地在植物中传播，较少在动物中传播，因此对于人类钾全部从食物中获取。钾对于人体意义重大，可确保细胞环境正常。钾在肌肉的正常发育和生长中是重要的，并且由于其在神经心血管系统的功能中的潜力，钾可以以利尿疗法容易地消除，每天摄取一定量的钾是必需的。人体中的钾98％以离子形态存在。钾在血清中有4-5毫克k/ 100毫升，红细胞有420毫克，后者是钾摄入体内多少量的主要指标。钾是除了钠以外可调节组织中水分含量的元素。钾比钠更容易进入细胞体内，通过细胞膜激活K-Na交换。在神经细胞中，K - Na流会形成刺激神经冲动的电位。当细胞外时，钾会改变膜的电位，并允许神经冲动向前移动。钠钾泵产生的电位梯度刺激肌肉收缩并调节心跳，在促进各种物质通过膜进入细胞的过程中起着积极的作用^[1]。

钾在细胞的生化反应和新陈代谢都起重要的作用。钾参与细胞中的氨基酸和碳水化合物的代谢中的蛋白质合成，对胶原和葡萄糖的代谢有积极的贡献。然而一旦钾的摄入不足，或吸收代谢排泄不正常，导致体内血钾含量低于正常水平，低钾血症的发生强烈依赖于患者群体，在没有接受任何药物治疗的健康成年人中，小于1％的人会产生低钾血症，医学上将血钾含量低于3.5mmol/L而引发一系列症状称为低血钾症。大多数食物中钾含量不同，虽然典型的膳食摄入量平均为70mEq / d，但是根据个体的饮食偏好，存在相当大的差异。在没有其他因素的情况下，身体可以适应广泛的钾摄入量而不发展明显的低钾血症。但是，血清钾降低，不一定是体内缺钾，可能是细胞外液中钾的浓度降低，而全身缺钾时，血清钾不一定会降低。低钾血症是临床医学中最常遇到的流体和电解质异常之一病症，临床上应结合病史和临床表现分析判断是否为低血钾症。

关键词：氯化钾 缓释胶囊 处方筛选 工艺研究

ABSTRACT

In the human body, potassium is the main nutrient element. Potassium can be widely propagated in the crust and the organism, spread more in plants, and less in animals, so that all of the human potassium is obtained from food.Potassium is of great significance to the human body, to ensure that the cell environment is normal. Potassium is important in the normal development and growth of muscle, and because of its potential in the function of the neurovascular system, potassium can be easily eliminated by diuretic therapy, and a certain amount of potassium is required daily. 98% of the human body is present in ionic form. Potassium in the serum 4-5 mg k / 100 ml, red blood cells have 420 mg, which is the main indicator of body potassium intake. Potassium is an element that regulates moisture content in tissues other than sodium. Potassium is more likely to enter the cell than sodium and activate K-Na exchange through the cell membrane. In neuronal cells, K - Na currents produce potentials that stimulate nerve impulses. When extracellular, potassium changes the potential of the membrane and allows the nerve impulses to move forward. Potassium potassium pump to generate the potential gradient to stimulate muscle contraction and adjust the heartbeat, in the promotion of various substances through the membrane into the process of cells play a positive role.

Potassium plays an important role in cell biochemical reactions and metabolism. Potassium is involved in the synthesis of protein in the metabolism of amino acids and carbohydrates in cells, and has a positive contribution to the metabolism of collagen and glucose.Hypokalemia: However, once the lack of potassium intake, or absorption of metabolic excretion is not normal, resulting in the body serum potassium levels below normal levels, the occurrence of hypokalemia strongly dependent on the patient population, in the absence of any drug treatment of health Adults, less than 1% of people will produce hypokalemia, the medical content of potassium below 3.5mmol / L caused a series of symptoms called hypokalemia.

Most of the food in the potassium content is different, although the typical dietary intake of an average of 70mEq / d, but according to the individual's eating preferences, there is a considerable difference. In the absence of other factors, the body can adapt to a wide range of potassium intake without the development of significant hypokalemia. However, the serum potassium is reduced, not necessarily the body of potassium, may be extracellular potassium concentration decreased, and the body potassium deficiency, the serum potassium is not necessarily reduced. Hypokalemia is the most common in clinical medicine, fluid and electrolyte abnormalities of a disease, clinical history and clinical analysis should be judged to determine whether hypokalemia.

Keywords: Potassium Chloride；Extended-releaseCapsules；Prescription screening Handicraft Research

目 录

摘 要 I

ABSTRACT II

第一章 文献综述 1

1.1 低血钾症概述 1

1.1.1 内分泌系统相关疾病 1

1.1.2 肾脏相关疾病 2

1.1.3 摄入不足 2

1.1.4 药源性低钾血症 2

1.1.5 其他 3

1.2低钾血症的临床治疗现状及常用药物 3

1.2.1 口服补钾 3

1.2.2 雾化吸入补钾 3

1.2.3 保留灌肠补钾 4

1.2.4 静脉输入补钾 4

1.3氯化钾缓释胶囊概述 4

1.3.1临床研究 5

1.3.2适应症、用法和用量概述 6

1.4本论文的立题依据及主要研究内容 6

第二章 氯化钾缓释胶囊处方筛选与工艺研究 8

2.1 试验部分 8

2.1.1 试验材料 8

2.1.2 试验仪器 8

2.1.3初步处方及工艺的拟定 8

2.1.4 处方工艺筛选 9

2.1.5缓释材料的选择 9

2.1.6 致孔剂的选择 10

2.1.7 包衣增重的选择 10

2.1.8 缓释衣膜老化温度的选择 11

2.2 结果与讨论 11

2.2.1含药颗粒小试处方工艺筛选及优化结果 11

2.2.2 缓释材料的选择 12

2.2.3 致孔剂的选择 12

2.2.4包衣增重的选择 13

2.2.5 缓释衣膜老化温度的选择 13

2.3 最终处方与制备工艺 14

2.3.1 处方组成 14

2.3.2最终制备工艺 14

2.3.3自制胶囊溶出曲线 15

2.4本章小结 19

第三章 总结与展望 20

3.1概述 20

3.2处方工艺 20

3.3总结和展望 21

致 谢 24

第一章 文献综述

1.1 低血钾症概述

钾在细胞的生化反应和新陈代谢都起重要的作用。一旦钾的摄入不足，或吸收代谢排泄不正常，导致体内血钾含量低于正常水平，低钾血症的发生强烈依赖于患者群体，在没有接受任何药物治疗的健康成年人中，小于1％的人会产生低钾血症，医学上将血钾含量低于3.5mmol/L而引发一系列症状称为低血钾症。大多数食物中钾含量不同，虽然典型的膳食摄入量平均为70mEq / d，但是根据个体的饮食偏好，存在相当大的差异。在没有其他因素的情况下，身体可以适应广泛的钾摄入量而不发展明显的低钾血症。但是，血清钾降低，不一定是体内缺钾，可能是细胞外液中钾的浓度降低，而全身缺钾时，血清钾不一定会降低。

1.1.1 内分泌系统相关疾病

（1） 醛固酮增多症

尽管低血钾症最常见的原因是利尿剂的滥用和胃肠道损失消化液，醛固酮增多也是常见的原因。肾上腺醛固酮瘤是导致原醛症最主要原因，约占原醛症比例的60%～80%^[2]。醛固酮具有保水、保钠、排钾、排氢四个作用，一旦分泌过高，就会出现高血压及低血钾的相关症状^[3]。

升高的皮质醇水平可通过其对肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的作用而引起低钾血症。

（2）库欣综合征

库欣综合征是指高度皮质醇血症的一般状态，经常表现为广泛性虚弱，高血压，糖尿病，月经紊乱和精神病变等症状。这种综合征最常见的是由外源类固醇使用引起的，库兴氏综合征的罕见原因之一有小细胞肺癌的产生异位促肾上腺皮质激素，这可能与明显的低钾血症有关^[4]。

（3）甲亢性周期性瘫痪

甲亢性周期性瘫痪（TPP）是甲状腺功能亢进的潜在致命表现，其特征在于由于钾的细胞内移位引起的低钾血症和肌肉无力。

1.1.2 肾脏相关疾病

（1）肾小管性酸中毒

肾小管酸化功能出现障碍从而导致酸过量中毒。

（2）Liddle综合征

先天性肾小管遗传缺陷会导致Na＋重吸收过多，由于肾钠离子滞留，体液容量扩张，血管内体积膨胀，故高血压通常为首发症状。同时低钾血症也可能增强各种神经体液药物的高血压作用。通过实验发现，Liddle综合征表现为低血钾、低血镁、代谢性碱中毒，醛固酮浓度以及血浆肾素下降^[5]。

1.1.3 摄入不足

人体中钾的全部来源是食物，如果一个人长期营养不足，例如厌食禁食造成钾的摄入不足，那么饮食失调患者面临体内物质不平衡的风险，可能导致危及生命的并发症，及时识别和评估虚假异常，包括低钾血症，是至关重要的。

1.1.4 药源性低钾血症

（1） 排钾利尿剂和脱水剂

此类药物的滥用经常导致低血钾症。高效利尿剂如氢氯噻嗪、呋塞米等可增加钾的排泄流失，而高渗葡萄糖等脱水剂会引发渗透性利尿，也使加大了钾的排泄^[6]。

（2 激素类

常用糖皮质激素如地塞米松、泼尼松等，引发钠潴留和钾排出，造成低血钾。

（3）消化系统药物

消化系统药物如甘草酸单铵和甘草甜素加快了钾的排出导致低血钾，此前已有多篇报道证实消化类药物使病人患低血钾症。

（4）泻药

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