右兰索拉唑缓释胶囊的处方前研究开题报告
2020-06-11 22:21:12
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
一、前言 右兰索拉唑为质子泵抑制剂(ppi)兰索拉唑的右旋体,主要作用是抑制胃酸分泌,从而治疗胃食管反流的相关疾病。
一般ppi制剂为单次释放的制剂,一日口服1次不能很好地控制胃酸分泌。
右兰索拉唑缓释胶囊采用双相控制释放的技术,通过两次脉冲给药,平均滞留时间延长,克服了药物半衰期短的问题。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本课题讨论了右兰索拉唑在不同介质中的溶解度以及右兰索拉唑原料药的稳定性。
并且建立了原辅料相容性实验和破坏性实验。
根据国内外研究资料、实验室条件、以及右兰索拉唑的理化性质,本课题采用挤出滚圆法制备丸芯、流化床包不同的隔离衣和肠溶衣制备右兰索拉唑双相缓释胶囊。
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