1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

1 h008（盐酸沃诺拉赞）课题的研究背景 1.1 h008的基本信息介绍 沃诺拉赞，英文名：vonoprazan;tak-438; 1-[5-(2-fluorophenyl)-1-(pyridin-3 -ylsulfonyl)-1h-pyrrol-3-yl]-n-methylmethanamine)是一种新型钾离子（k ）竞争性酸阻滞剂（p-cab），能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制k 对h -k -atp酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲持久的抑制胃酸分泌作用[1，2]。

富马酸沃诺拉赞（vonoprazan fumarate，tak-438）是由日本武田制药开发，2014年12月26日在日本获得上市许可，该药属于钾离子竞争性酸阻滞剂（potassium-competitive acid blocker,p-cab）的新一类抑制剂。

p-cabs具有亲脂性、弱碱性、解离常数高和在低ph值时稳定的特点，因此沃诺拉赞具有速效、强劲、持久的胃酸分泌抑制作用，同时，在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制k对h -k -atp酶的结合作用，对胃酸分泌也具有提前终止作用。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

2 生物样本分析 2.1 样品预处理 生物样品的前处理涉及很多方面，但主要应考虑生物样品的种类，被测定药物的性质和测定方法三个方面的问题。

1.样品的分离、纯化技术应该依据生物样品的类型。

2.根据被测定药物的结构、理化及药理性质、存在形式、浓度范围等，采取相应的前处理方法。