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右兰索拉唑有关物质方法学研究开题报告

 2020-06-10 22:44:46  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

一、概述

右兰索拉唑为最新研究的质子泵抑制剂(ppi),已于2009年1月30日获得美国fda批准上市,用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。中文化学名:(r)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1h-苯并咪唑,结构为:

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究问题

该实验是为了进行右兰索拉唑有关物质方法学研究,有关物质种类主要考察残留杂质(起始物料及中间体)及降解产物。本次研究主要参照英国药典bp(2013)、ep8.0、中国药典2015年版及usp(35版)兰索拉唑质量标准中有关物质方法进行。

二、拟采用的研究手段

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