依西美坦包合后口腔崩解片的研制开题报告
2020-05-28 23:21:08
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
依西美坦包合后口腔崩解片的研制
依西美坦(exemestane,fce24304),商品名aromasin,是由意大利pharmaciaamp;upjoin公司研究开发的第三代芳香酶抑制剂[1]。是一种副作用低,使用方便的甾体不可逆性芳香化酶抑制剂,能不可逆地与芳香化酶结合,阻止雌激素的合成[2]。从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平,但对肾上腺中皮质类固醇和醛固醇的生物合成无明显影响。通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成是一种有效的选择性治疗绝经后激素依赖性乳腺癌的方法。口腔崩解片(简称口崩片)是一种特殊的片剂,不用水或用极少量水就能在口腔内迅速崩解(lt;60s)、分散或溶解于唾液中,患者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程,因而具有很多优点,最主要的是服用方便,别适用于有吞咽困难的病人和老、幼患者,可大大改善患者的服药依从性。直接压片法采用的是普通的压片工艺和设备,工艺简单易行,辅料大部分采用水溶性物质,以极小粒度的物料为填充剂,加入高效崩解剂,使药片迅速崩解[3]。本文以依西美坦的理化性质、药理作用等,以及包合后在口腔内的崩解、溶出做以综述。
一 、依西美坦
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一 、研究或解决的问题
1、初步确定依西美坦的理化性质、药理作用等基本内容
2、初步确定依西美坦包合后使用直接压片法的处方;