文 献 综 述

1. 金属蛋白酶简介

金属蛋白酶是含有金属离子(如锌、钴、镍等)，且依靠金属离子催化肽键水解的蛋白水解酶，其种类广泛，活性不一。可以在全血体系中破坏血红细胞DNA结构，提取糖化血红蛋白，因此在糖化血红蛋白酶法检测中应用广泛，而且作为关键酶影响着HbA1c酶法检测诊断试剂的灵敏度^[1]。

金属蛋白酶目前主要应用于食品，洗涤研究剂，化妆品及抗肿瘤药物的疾病的机理研究方面。在医药研究领域，其主要作用是对病例条件下对蛋白的分解。其中芽孢杆菌蛋白酶可产生医疗上很有利用价值的中性金属蛋白酶，目前广泛应用于糖化血红蛋白酶法检测试剂中^[2]。

2. 糖化血红蛋白简介

2.1 HbA1c的定义

人体内血红蛋白Hemoglobin，简称Hb。正常人有三种血红蛋白：HbA、HbF、HbA2，而成人红细胞中主要含有HbA。在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱出3种含糖成分即：HbAla、HbAlb、HbAlc，合称为糖化血红蛋白。糖化血红蛋HbA1c为血红蛋白Hb的β链N末端的α氨基被糖化的Hb^[3]。

2.2 研究背景

HbA1c连续测定可以评价糖尿病控制水平。长期以来，评价糖尿病控制水平一直是个困难问题，对病情波动较大及注射胰岛素患者尤其如此。一次血糖的测定只能反映抽血当时的血糖水平，况且血糖随进食和糖代谢的变化而有所改变，不能说明前一段较长时间病情的全貌，这给合理制定治疗方案带来了一定的困难，而HbA1c不随血糖变化而变化，可以反映出患者在抽血化验的前4~8周之内一段时间的血糖平均水平，正好可以弥补这一不足。近年来的研究表明：通过有规律的测量糖尿病患者治疗中的HbA1c的浓度的下降，证实了HbA1c测定的临床意义。因此，国外已将HbA1c检测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的”金指标”。总之，HbA1c是一项说服力强、数据客观、稳定性较好的生化检测项目，能反映糖尿病患者3个月内糖代谢状况^[4]，在糖尿病的诊断，检测和指导糖尿病的治疗方面有着重要意义。

目前检测手段多样，其中酶法检测迅速，既适合于手工操作又适于自动生化分析，结果准确,重复性好,有较高的灵敏度和特异性，可在各级基础和临床实验室应用开展，但技术尚不成熟、不能普遍化，技术有待提高。