1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述 1.1右兰索拉唑研究背景 1.1.1疾病研究背景 1.1.1.1 胃食管反流病（gerd）简介 随着现代生活压力越来越大，人们缺乏良好的饮食习惯，胃肠病发生率逐年升高[1]。

胃肠病的发生很常见，如果不及时治疗或不彻底治疗，反复发作，就容易发生癌肿[2]。

个人饮食习惯的忽略导致胃癌和食管癌高发，人们必须时刻警醒，保护好自己的胃。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究内容 (1) 右兰索拉唑缓释胶囊处方前研究 考察右兰索拉唑原料的性质，为处方筛选、建立分析方法等打下基础。

(2) 体外分析方法的建立 建立了hplc测定右兰索拉唑含量的方法，紫外分光光度法进行体外释放度测定的方法，并进行了方法学验证。

各项分析：①右兰索拉唑的含量测定：通过紫外分光光度法和高效液相法描绘右兰索拉唑标准曲线，进行含量测定，回收率的测定等，并比较两种方法，确定合适的方案；②右兰索拉唑相关物质的检测：通过高效液相色谱法，将标准品和对照品的峰面积比较测定右兰索拉唑杂质峰的峰面积占右兰索拉唑峰面积的百分含量；③破坏性试验后检测右兰索拉唑的含量：将右兰索拉唑分别放置在强光，高温，高湿度的环境下5天和10天，然后分别观察右兰索拉唑的性状，经高效液相色谱法测定右兰索拉唑的含量及有关物质；④将右兰索拉唑与各辅料混合或分开放置于强光，高温，高湿度的环境下5天和10天，然后经高效液相色谱法测定右兰索拉唑的含量及有关物质，针对其性状，含量等因素考察右兰索拉唑的稳定性与配伍性。