1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

高效液相色谱法测定盐酸厄洛替尼片

高效液相色谱法（high performance liquid chromatography hplc）又称”高压液相色谱”、”高速液相色谱”、”高分离度液相色谱”、”近代柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术【1】。盐酸厄洛替尼（erlotinib hydrochloride）是近年上市的治疗晚期非小细胞肺癌药，是一种分子靶向治疗药，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上一种特定酶的活性而达到抗肿瘤作用，能有效提高患者的带瘤生存率【2】。已有文献报道采用高效液相色谱（hplc）测定其含量的方法，但该法为流动相等度洗脱法，不能分离出杂质。故笔者建立了流动相梯度洗脱测定盐酸厄洛替尼片剂含量的 hplc 法，结果表明，建立的方法操作简便、结果准确，可用于该制剂中厄洛替尼的定量分析【3-4】。

一、高效液相色谱法

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题：1、查阅文献初步确定盐酸厄洛替尼的理化性质、药理作用等基本内容。

2、初步确定盐酸厄洛替尼片的含量测定的方法学。

3、熟练掌握溶出仪、高效液相等仪器的使用。