1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

盐酸厄洛替尼片的制备工艺研究 肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮，故又称为支气管肺癌。

肺癌按组织学分类包括小细胞肺癌(sclc)和非小细胞肺癌(nsclc)，其中nsclc约占肺癌总数的80％。

nsclc j临床分类包括鳞癌、未分化癌、腺癌和肺泡细胞癌。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

2.1研究问题： 1.了解盐酸厄洛替尼的理化性质、作用机理等 2.对盐酸厄洛替尼片的处方和工艺进行研究，确定处方和制备工艺 2.2研究手段： 1.查阅文献，了解盐酸厄洛替尼的相关知识 2.处方筛选：选择进口药品特罗凯作为对照药，通过设计不同的处方，对辅料用量进行筛选，并与对照药特罗凯@进行比较，筛选出最佳的配方。

3.工艺研究：通过小试放大工艺优化研究，确定其制备工艺：以三批中试放大规模进行工艺验证试验。