1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

1.前言

解热镇痛抗炎药[1](antipyretic,analgesic and anti-inflaammatory drugs)亦称非甾体抗炎药(nonsteroidal anti-inflaammatory drugs,nsaids)是一类具有解热、镇痛作用，绝大多数还兼有抗炎和抗风湿作用的药物，由于其化学结构和抗炎机制与糖皮质激素甾体抗炎药不同，故而得名[2]。双氯芬酸钠(diclofenac sodium,ds)是邻氨基苯甲酸类第三代[3]非甾体抗炎药，首先由ciba-geigy公司于1974年上市，国内由广州明兴制药厂于1985年合成，目前广泛应用于全球120多个国家，是世界畅销药之一。如何研制出能扬长避短、产生良好作用又易被病人所接受的ds制剂已成为目前研究的重点[4]。目前，ds制剂[5]主要有口服制剂：缓释骨架片、微球(丸、胶囊)、肠溶片、β-环糊精包合物；注射剂：明胶微球；皮肤给药制剂：凝胶剂、巴布剂、乳膏剂；眼用制剂：在体凝胶；气雾剂和栓剂。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题要研究或解决的问题：

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊溶出度方法学验证：

根据双氯芬酸钠的基本理化性质及其药典要求建立分析方法之后，进行双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊溶出度方法学验证。