1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

一、制药产业研发环境概况

《中国现代生物制药业研究报告》行业研究专刊中刊载：国际上新药研发大致分为四个阶段:新药发现,临床前研究,临床试验,上市审批。其中,新药发现是最上游的部分。在制药业（pharmaceutical industry）领域中，生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。郭靖和刘媛两位学者指出现代生物制药（biopharmaceuticals）是具有较高关联度的高新技术产业，现代生物制药业是不同”传统生物制药”和”生化制药”的新兴产业，具有高投入、高风险、高附加值、高收益的特征，将成为知识经济的支柱产业之一。目前正处于技术初创期。皮星(2006)认为伴随着生物技术的不断创新突破，以生物技术为依托，融入包括医学、生物学和化学等多学科最新研究成果的生物制药正在迅速崛起，生物制药产业成为全球发展最快的高技术产业之一。到目前为止,中国还没有形成针对尚未赢利的高科技企业的投融资环境,资金是进行新药研发的前提和基础。政府和企业是两个最主要的科技资金来源。我国制药企业在近几年政策形势面前,也不满足于简单的剂型改变作为新药或是同几千家生产同种药品的价格战中赚取微薄利润,一些企业也从以往收益中抽出一部分投入到自己的研发机构中或是注重与科研院所之间的合作。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、要研究或解决的问题

药品生产关乎国计民生,研发是制药产业长久发展的动力源泉。本论文通过了解我国制药业的研发环境、研发主体概况、研发融资渠道选择,使制药企业可以根据制药业的特征,借鉴同行业领先者的成功经验,采取更加有利于新药研发的策略。同时针上述问题,为我国政府或行业协会在扶持新药研发融资时提供实证依据、提出相关建议,对制药业管理的改善发挥积极的促进作用,促使我国制药业获取有效研发融资渠道，提高我国制药业的行业竞争力和抗风险能力,最终积极有效地应对的挑战,致力于新药品的研发。

二、拟采用的研究手段（途径）