口溃清含片是由金银花、青黛、冰片三味中药组成的口含片,具有清热解毒、消肿敛疮止痛的功效,用于治疗复发性口疮心脾积热证,症见口腔溃疡反复发作,局部灼热疼痛,伴口干口渴,心烦,口臭,小便黄赤, 便干便秘等症。本品主要药效学研究表明,口溃清含片可明显缩小口腔溃疡面积,促进溃疡面的愈合;有一定的抗炎作用,明显降低耳廓肿胀率,促进腔勃膜溃疡的愈合^[1]，还有一定的镇痛作用。

口溃清含片主药为青黛。青黛味咸性寒，入肝经，能清热解毒，凉血消斑，泻火定惊，为十字花科植物菘蓝、爵床科植物马蓝、豆科植物木蓝、蓼科植物蓼蓝等的叶或茎叶经加工制得的干燥蓝色粉末、团块或颗粒。其成分为靛蓝、靛玉红、色胺酮、蛋白质、鞣酸及无机盐等，研究表明青黛药理作用有抗菌，抗肿瘤，临床应用广泛尤其对慢性粒细胞白血病疗效良好。靛玉红为青黛抗白血病的主要有效成分，具抗肿瘤、抗菌消炎、神经保护和抗病毒等药理作用，对慢性粒细胞白血病具有明显的抑制作用；靛蓝具有保肝作用；色胺酮能抗菌、抗炎、抗肿瘤以及抗寄生虫^[2]等。

靛玉红是从中药青黛中分离出来的抗白血病的有效成分，为一双吲哚类抗肿瘤药物。对多种移植性动物肿瘤有抑制作用，能破坏白血病细胞；在靛玉红的作用下，变性坏死的细胞多呈肿胀、溶解性坏死。实验研究发现，靛玉红还能增强动物的单核巨噬细胞系统的吞噬能力。靛玉红对蛋白合成无直接影响，其对DNA合成的抑制是由于对DNA聚合酶的抑制，影响DNA的聚合。靛玉红主要用于慢性粒细胞白血病，总有效率为87.3%，其降白细胞的作用与马利兰相似，缩小肝脏的疗效较马利兰好，但血像及骨髓象的缓解作用则较马利兰差，与马利兰无交叉耐药性^[3-4]。可用于异常骨髓增生症及嗜酸性粒细胞增多症。

本次毕业设计题目为“年产100万片口溃清含片提取车间工艺设计”，其意义在于通过毕业设计，巩固和加深所学制药专业的基础理论、基本技能和专业知识，使之系统化、综合化。培养独立工作、独立思考并运用所学知识解决实际工程技术问题的能力，结合课题学习独立获得新知识的能力。还可以在设计中加强计算、绘图、编辑设计文件、使用规范手册等基本工作的实际能力。通过毕业设计还可以进一步学习制药生产车间的基本程序、工作流程、实际原则和方法，掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法，在实践中将所学融会贯通，进一步提高专业能力，为未来工作铺垫道路。