酒石酸美托洛尔片制备工艺研究开题报告
2020-04-18 20:54:19
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 一、 药物详细情况 1. 基本信息 通用名: 酒石酸美托洛尔片 拼音: jiushisuanmeituoluoerpian 英文名称: metoprolol tartrate tablets 日文名称: メトプロロール酒石酸塩 原研商品名: seloken,betaloc,倍他乐克 中文化学名: (#177;)1-异丙氨基-3-[4-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇l( )-酒石酸盐 英文化学名: (#177;)-1#173;(isopropylamino)-3-[p-(2-methoxyethyl)phenoxy]-2-propanol l-( )-tartrate (2:1) salt 结构式: 分子式: (c15h25no3)2#183;c4h6o6 分子量: 684.82 cas登录号: 56392-17-7(metoprolol tartrate) 54163-88-1(metoprolol) 37350-58-6(metoprolol) 性状: 酒石酸美托洛尔为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
溶解性: 酒石酸美托洛尔在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在无水乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
熔点: 120~124℃ 2. 剂型与规格 片剂,规格为25mg,50mg 3. 适应症 国内上市酒石酸美托洛尔片(倍他乐克#174;)说明书 [1] 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
通过使用溶出仪、紫外分光光度计对不同制剂工艺下酒石酸美托洛尔的溶出曲线进行测定,评价不同处方的优劣,完成处方筛选。