1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

1.1度骨化醇的结构和相关知识 度骨化醇是hectorol中的活性成份，是在体内经代谢活化形成的合成维生素d 2类似物1α，25-二羟基维生素d 2（1α，25-（oh）2d2），天然存在的生物活性形式的维生素d2,分子式c28h44o2,相对分子质量412.65。

由美国bonecareinternational公司研制,已获fda批准上市,临床用于骨质疏松症、继发性甲状旁腺功能亢进症(shpt)等[1]。

度骨化醇是首个用于shpt适应症的维生素d2类似物,发展前景广阔,目前正在进行度骨化醇治疗前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的中期临床研究,且最近研究表明,度骨化醇对骨髓增生异常综合症(myelodysplasticsyndrome,mds)、慢性单核细胞性白血病(my-elomonocyticleukemia)等癌症有一定的疗效[2]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1． 用HPLC方法测定注射用度骨化醇的含量 溶液配制 方法学研究及供试品含量测定 2．研究方法 ---- 高效液相色谱法 仪器：安捷伦1100/1200系列高效液相色谱仪 检测方法：YMC-Pack ODS-AQ（150*4.6mm S-3μm） 流动相：乙腈-水，柱温 35 ℃ ，检测波长 205 nm , 流速1.7ml/min，进样量5 ul 外标法以峰面积计算