1. 研究目的与意义（文献综述）

磺胺类药物是一类能够抑制多种细菌和少数病毒的生长和繁殖，用于预防和治疗细菌感染性疾病的化学合成药物，为对氨基嫩磺酰胺的衍生物，它也是含有磺酰胺基团的合成抗菌药物的总称，抗菌谱较广,尤其是一些较新的制剂,抗菌谱比青、链霉素广得多,且不象四环素族那样容易引起二重感染。所以,它们是一些比较接近理想的抗菌药物。前一时期,磺胺药物的主要用途是尿路感染。磺胺类对于泌尿道感染的许多病原菌有较好的抗菌作用,对无并发症、非复发性的尿路感染可作首选药。但究竟那种磺胺较好,文献上说法不 一,如sd、sm1及sm2制成的二磺或三磺合剂,或袱用其中一种,或用siz或用tmp与 smz的合剂,都有效。应用较新的制剂,并加适当注意,不利反应并不多见。不仅成人可用小儿科也能用。但据报导,对复发病例治疗效果不象早期急性病例那样满意,这里可能仍是抗药性问题。磺胺类药物也用 于呼吸道及消化道的感染,也用于治疗流行性脑膜炎、肺炎球菌性及流感杆菌性脑膜炎。

磺胺类药物的抗菌机理为：对磺胺类敏感的细菌需要对氨苯甲酸（paba）作为原料以合成二氢叶酸。二氢叶酸再还原为四氢叶酸。后者是核糖核酸合成过程中很重要的辅酶对氨苯甲酸合成二氢叶酸的过程中,需要二氢叶酸合成酶。磺胺类药物的化学结构和对氨苯甲酸相似,因而能与对氨苯甲酸争夺此酶系统,妨碍了二氢叶酸的合成，进而使核糖核酸的合成发生障碍,使细菌的生长繁殖受到抑制 。

对氨基苯磺酰胺是化学结构最简单的磺胺药，它的合成方法一般以苯为起始原料，经过硝化、还原，乙酰化得到乙酰苯胺中间体，再经氯磺化，胺化、水解多步完成，具体的的合成路线如下：

2. 研究的基本内容与方案

制备工艺：乙酰苯胺加醋酐和浓硫酸磺化，生成对乙酰氨基苯磺酸，再加氯化亚砜和dmf氯化，生成对乙酰基苯磺酰氯，再加入氨水和浓盐酸加热回流，脱除乙酰基的保护，再加入适量碳酸氢钠中和过量的盐酸，抽滤，纯化，得到对氨基苯黄酰胺。

gmp要求：本设计要严格按照gmp要求执行，要确保药品生产质量，不仅要有符合gmp的生产条件，而且要在这种条件下准确地按照gmp标准进行，才能发挥gmp的作用，保障药品生产质量，最终保证药品的质量。

基本目标：本设计主要是进行年产20吨对氨基苯磺酰胺原料药的车间工艺设计，在开展可行性研究的基础上，要求查阅大量的资料，进行详细的工艺论证；在此基础上进行物料衡算、热量衡算，对主要设备进行选型，并绘制工艺流程图，车间平面布置，管路图等。

3. 研究计划与安排

1-2周 查阅相关文献资料，明确研究内容

3-4周 查阅研究所需的数据，确定方案，完成开题报告

5-7周 参考查阅的资料，对物料、热量、设备进行计算，完成设计说明书的撰写

4. 参考文献（12篇以上）

1 王效山，制药工艺学，北京科学技术出版社，2013

2 汪镇安，化工工艺设计手册，北京化学出版社，2013