1. 研究目的与意义（文献综述）

（1）研究目的及意义

药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品^[1]，药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命，确保药品安全就是最大的民生。药品安全的内容分为质量安全和数量安全两项，前者指药品的生产缺陷、错误用药、副作用和其余不确定风险对人体健康不造成危害，也就是药品质量安全有效和可控；后者则是本国医药产业提供的药品数量及品种满足消费者的基本需求，从而保障药品可及性^[2]。

中国的经济在持续增长，人民生活水平也随之逐步改善，药品质量安全受到全社会越来越多的关注，从各方面来看，小到个别百姓或消费者，大到医院、国家政府，关于药品和药品安全的话题都是生活中或者议题里不可避免的重要环节。加之医疗保险等基本社会福利制度也在渐渐实行，规范化的医保制度需要分类管理药品，随之百姓将不断增长其药品需求量，药品零售业和药品物流业都将获益匪浅，至少可以得以快速发展^[3]。从药品原材料采购、生产、流通和使用，药品生命周期的每一个环节都会影响到药品安全。由参与这些环节的药品原材料供应商、药品制造商、药品批发商、药品零售商、医疗服务机构和药品使用者等连接而成的药品供应链是药品安全体系中的重要组成部分，是药品安全影响因素的载体^[4]。由于药品等特殊安全品自身的特殊性，此类流通物品在物流流通中所涉及到的问题会出现在不同环节、凸显出不同层次，并涉及到多个领域。对于药品等特殊安全品而言，生产加工、流通、销售环节是药品安全问题的多发环节，并且安全风险沿着环节的延伸产生食物供应链般的逐级传递危害较其他物品会更加严重^[3]，因而在药品等特殊安全品物流领域安全监管时应注重覆盖所有关键环节，以药品安全为基础和原则，对医院具体的物流采购问题进行调查分析，对相应的问题提出监控措施和改进方案，保障采购物流的安全和高效就比较重要和关键了。

2. 研究的基本内容与方案

（1） 研究（设计）的基本内容

以药品安全为基础和原则，结合相对应合作的药品生产厂家和物流公司，对湖北省某二甲医院采购物流流程和供应链的现状进行详细的调研，分析该医院的药品物流过程特点，借鉴国内外医药物流的现状，确定采购物流需要控制的关键点，并结合5s管理的分析方法，提出相应的监控措施和改善方法。

（2） 研究（设计）的目标

3. 研究计划与安排

第1至第2周：查阅相关资料，对供应链以及物流采购过程进行学习和理解；

第3至第4周：电话访谈网络调查，了解医院的发展情况业务范围等；

第5至第7周：实地调研，记录所需要的数据，对数据进行分析；

4. 参考文献（12篇以上）

[1]林虹.我国当前药品安全研究——基于药品安全责任主体的视角[d].四川：西南财经大学，2012.

[2]fda.managing.the risks from medical products use:creating a risk managementframework[ebol].[20130601].http://www．fda．gov/safety/safetyofspecificproducts/ucm180325.htm

[3]高环成.药品等特殊安全品物流运输过程的监管和控制[j].物流技术，2012,23（1）：139-141.