摘 要

本次设计主要是针对维生素E、维生素C经过一系列工艺过程加工最终制成维生素E、C颗粒颗粒剂的生产车间和设备的设计。以维生素E、维生素C为原材料，以淀粉、蔗糖、糊精、枸橼酸、桔子香精为辅料，经过粉碎过筛，混合，制软材，制粒，干燥，整粒，包装等工艺操作过程生产出合格的维生素E、C颗粒颗粒剂。

为了实现大规模生产，综合考虑设计任务书中的要求，一年以250日工作日算，采用三班制进行年产1000万袋维生素E、C颗粒颗粒剂的车间和设备设计。主要内容有产品的物料衡算，设备选型，平面布置图，管线布置图，人流通道的布局图等，有“三废”治理，定岗和定员的相关描述，有制水车间的布局。

关键词：维生素E、C颗粒；车间设计；管道分布；“三废”。

Abstract

This design is mainly for the design of production workshops and equipment for vitamin E and vitamin C after a series of processes to produce vitamin E and C granules. Taking vitamin E and vitamin C as raw materials, starch, sucrose, dextrin, citric acid and orange flavor as auxiliary materials, after sifting, sieving, mixing, soft material, granulation, drying, granule, packaging and other process operations Produce qualified vitamin E, C granules.

In order to achieve industrial production, according to the contents of the task book, the workshop and equipment design with an annual output of 10 million bags of vitamin E and C granules will be based on 250 working days. The main contents are product material balance, equipment selection, floor plan, pipeline layout, layout of people flow channel, etc. There are “three wastes” governance, related descriptions of fixed posts and staff, and the layout of water plants.

Key Words: Vitamin E, C particles; Workshop design; Pipeline distribution; 'Three wastes'

目录

第一章 绪论

1.1 设计目的hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;1

1.2设计依据hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;1

1.3设计原则hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;1

1.4 产品介绍hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;1

1.5处方介绍hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;2

第二章 工艺设计

2.1 设计概述hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;3

2.1.1设计任务hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;3

2.1.2设计原则hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;3

2.2工艺流程介绍hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;3

2.2.1 粉碎hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;5

2.2.2 筛分hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;6

2.2.3 混合hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;7

2.2.4 制粒hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;7

2.2.5 干燥hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;7

2.2.6 整粒hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;7

2.2.7 总混hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;8

第三章 物料衡算和热量衡算

3.1物料衡算hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;9

3.1.1 物料衡算的基础hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;9

3.1.2 物料衡算的基准hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;9

3.1.3 物料衡算的条件hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;10

3.1.4物料衡算的范围hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;10

3.1.5 原辅料的物料衡算hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;10

3.1.6 用水平衡hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;11

3.2 热量衡算hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;12

3.2.1 热量衡算基础hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;13

3.2.2湿颗粒的热量衡算hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;13

3.3 小结hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;15

第四章 设备的计算和选型

4.1 概述hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;16

4.2 粉碎设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;17

4.3 筛分设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;18

4.4 混合设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;19

4.5 制粒设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;20

4.6 干燥设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;21

4.7 整粒设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;22

4.8 总混设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;24

4.9 包装设备hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;25

第五章 车间布置设计

5.1概述hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;27

5.2 车间布置设计的依据hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;27

5.3 车间布置设计的考虑因素hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;27

5.4 车间具体布置及人流物流hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;28

5.4.1 车间具体布置hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;28

5.4.2 人流物流hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;28

第六章 生产管理

6.1 概述hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;30

6.2 车间人员配置hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;30

6.3 人员资质hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;31

6.4 设备的管理、保养与清洁hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;32

第七章 环境保护及“三废”处理

7.1 环境保护的重要性hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;33

7.2 我国制药工业污染的特点hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;33

7.3 节能hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;33

7.4 “三废”的处理及其综合利用hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;34

7.4.1 废水的处理hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;34

7.4.2 废气的处理hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;34

7.4.3 废渣的处理和综合利用hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;35

参考文献hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;36

致谢hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;hellip;37

第一章 绪论

1.1 设计目的

(1)巩固加深在校期间学习到的车间设计的基本原则、方法和程序。

(2)学习和掌握工艺流程设计、能量衡算和物料衡算、具体的设备选型、车间布置设计的基本方法和步骤。

(3)树立正确且合理的设计思想，尽量考虑到技术可行性、经济合理性、现实可行性。

(4)培养我们各方面的能力，例如数据的收集分析、各种工程计算、方案的选择和比较、绘图软件的掌握和组织表达能力等。

1.2设计依据

本设计的主要设计依据是最新颁布的《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)、《医药工业洁净厂房设计规范》和与车间设计相关领域的各种法律法规。

1.3设计原则

(1)本设计的主要原则是在满足GMP的有关标准和规范的条件下，设计出切实可行的生产车间，并且注意布局的方便性和合理性，做到人流物流分开，不反流。

(2)为了提高产品的质量和车间的生产效率，本设计拟选用国内外最先进的生产工艺和生产设备。

(3)严格遵守国内的安全法规,采取各种有效的事故防范和处理措施。

1.4 产品介绍

商品名称：维生素E、C颗粒

英文名称：Vitamin E and C Granules

3g/袋，每一袋主要含有维生素E 100mg、维生素C 200mg。主要的用途是预防和治疗缺乏维生素E和维生素C导致的各种疾病，如坏血病、各种传染病等，还能减少创伤愈合期。

维生素C和维生素E的化学结构如图1-1和图1-2

图1-2 维生素E

图1-1 维生素C

药理毒理：维生素C参与组成体内的抗体、胶原并且与身体组织修补的修补有密切的关系，同时维生素C与脂肪、碳水化合物等体内物质的代谢有关。与此同时，它还起着保护血管、增强抵抗力的作用；维生素E主要与体内的很多代谢反应有关，能起到抗氧化的作用。维生素E、维生素C合用可以起到两者单独作用的效果，同时也能增强其抗氧化的作用。^[1]

在本设计中,规定药品的剂型为颗粒剂。颗粒剂是指将药物与合适的辅料相混合，然后通过一定的技术将其制成有粒度的颗粒状制剂。根据颗粒剂的特性，颗粒剂可分为肠溶、可溶性颗粒(通称为颗粒)、泡腾、混悬、缓释和控释颗粒等。颗粒剂的主要特点是：①飞散性、附着性、吸湿性等较小。②服用方便。③可对颗粒进行包衣，令颗粒具有防潮性、缓控释性等特点。④可以冲入水中饮用,也可以直接吞服,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。^[2]近几年,颗粒剂在制药领域的发展已经趋于平稳和饱和,现已成为口服固体制剂领域主要的剂型之一。随着制药行业的发展,颗粒剂具有服用方便、研发成本低和生产效率高的优势收获得广大消费者的认可。^[3]

1.5处方介绍

处方是一种书面文件, 是药物制剂生产的依据和基础，同时也是医疗和生产部门进行药剂调制不可或缺的文件。根据中华人民共和国药典^[1],对维生素E、C颗粒剂的处方介绍如下:

处方量：1000袋(3g/袋)

成分 用量 用途

维生素E 0.1kg 主药

维生素C 0.2kg 主药

淀粉 1.0kg 粘合剂

蔗糖 0.6kg 甜味剂

糊精 1.0 kg 稀释剂

桔子香精 0.1kg 矫味剂

第二章 工艺设计

2.1 设计概述

2.1.1设计任务

课题名称：年产1000万袋维生素E、C颗粒颗粒剂车间设计

设计任务：年产量1000万袋，以250个工作日为计算基准，三班制，每班7小时。

成品包括设计说明书，图纸五张等。

2.1.2设计原则

(1)遵循《药品生产质量管理规范》及其它与车间设计相关的法律法规。

(2)在了解国内外颗粒剂先进的生产工艺后，再进行车间的布置设计。

(3)在保证现实合理性的情况下，设备优先选择国内外先进成熟，生产效率高的。

(4)项目建设要确保消防的安全、生产过程的环保、设备的节能、保证工人的劳动安全。

(6)生产工艺所产生的“三废”要进行合适的处理再进行排放或回收利用。

(7)车间所需的水、电、汽的消耗在满足生产要求的条件下尽可能的做到低。

(8)保证洁净级别协调、人流物料协调、工艺流程协调。合理的划分洁净区，按工艺流程合理布置，避免人流物流交叉。

2.2工艺流程介绍

工艺流程设计是工艺设计的核心。为了得到品质优良的产品，保证工艺流程设计的合理、可靠和足够的先进是必要的，而且工艺设计的其他项目均以工艺流程设计为前提，并且它还决定着车间或装置的基本面貌。所以工艺流程设计使一个十分重要的环节。我们主要是根据药物性质、具体的剂型以及现实可行性、成本等因素来选定工艺流程。

颗粒剂的制备工艺与片剂的基本相同,两者的区别是颗粒剂不需要压成片子,而是将制得的颗粒直接进行包装。原料主要经过粉粹、筛分、混合、制粒、干燥、整粒、总混和包装，最终得到成品药物。其主要制备步骤见工艺流程框图如图2-1。

糊精

维生素E

维生素C

淀粉

粘合剂浓度

含量均匀度

温度

桔子香精

消毒

内包

粉碎

过筛

粉碎后加入

细粉

异物

蔗糖

混合

湿法制粒

温度

水分

干燥

整粒

总混

数量

标签

说明书

彩盒

批号

生产日期

有效期

外包

检查

入库

图2-1 生产流程框图(斜线区域为300000洁净区)

下面对各个工段介绍如下：

2.2.1 粉碎

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。粉碎过程是利用外加机械力破坏物质分子间的内聚力使药物的粒径减小，表面积增加，是机械能转化为表面能的过程。外加机械力主要有研磨力、冲击力、弯曲力、压缩力、剪切力等。根据待粉碎的物料性质、所需要的粉碎程度不同，可以从上述的各种力中选择最适宜的来进行粉碎操作。冲击和研磨力用于粉碎脆性物料最为适合；絮状物料用剪切力粉碎效率更高；所需要的颗粒较粗时用冲击力和压缩力较为合适；所需的的颗粒较细时用研磨力和剪切力能达到最好的效果；要求颗粒能自由流动时，用研磨力才能达到目标。在实际应用中，不会只让单一的力独自作用，这样粉碎的效果不好，实际情况里会综合运用上述几种机械力，以达到更好的效果。^[4]

粉碎的目的在于使物料变细，令物料的总体积不变而表面积增大，让难溶性药物更容易被人体吸收，提高固体药物在各种溶质中的分散性。在本设计的流程中，粉碎的主要目的是使药物达到《中国药典》规定的粒度范围，即粒径大于2000mu;m并且小于180mu;m颗粒的总和不能超过总颗粒量的15%。^[1]

粉碎的方法有许多中，下面介绍常用的几种：

(1)自由粉碎与闭塞粉碎

闭塞粉碎是粉碎过程中只加料一次，在粉碎的过程中不取出任何物料，尽管有很多物料的粒度已经达到了所需的要求。这样做的结果是已经完成粉碎过程的细粉会成为粗粉的缓冲物，从而影响整体的粉碎效果。因为有缓冲作用的原因，导致对能量消耗较大，通常用于间歇操作。自由粉碎是在粉碎过程不断的取出已经粉碎好的物料，令粉碎机中始终只有待粉碎的粗颗粒。因为没有细粉的缓冲作用，所以自由粉碎效率高，能量消耗低，常用于连续操作。

(2)开路粉碎与循环粉碎

开路粉碎是指连续不断的将物料加入粉碎机,与此同时将已经完成粉碎的细颗粒排出粉碎机。该方法操作简单，但是成品颗粒有粗有细，分布很不均匀，主要用于对粒度要求不高的粉碎。由此可以判断开路粉碎不能用于颗粒剂的生产。循环粉碎是指物料多次通过粉碎机，直到物料达到设计所需的粒度要求。这种方法的成品粒径可根据设计的要求进行选择,并且粒度粗细均匀,适合于细碎。

通过以上的介绍不难看出,选用自由粉碎对颗粒剂的生产来说是最适宜的。

2.2.2 筛分

筛分是将粉碎后的颗粒按粒径的大小进行分离的方法。现行医药行业中应用最广的粒子分级法为筛分法，其主要的工作原理就是借助筛网上筛孔来进行分离，将待分离的颗粒置于筛网之上，比筛孔小的颗粒穿过筛网，比筛孔大的颗粒留在筛网上，从而达到分离不同粒径颗粒的效果。其操作简单、所需设备少、并且分离的效率高。^[4]在《中国药典》中规定颗粒剂的粒度范围是不能通过一号筛(2000mu;m)与能通过五号筛(180mu;m)的颗粒的总和不能超过总颗粒量的15%^[1],因此筛分对颗粒剂的生产来说是必不可少的。

用于制药行业的筛子成为药筛，药筛主要分为两种，一种是在金属板上打出大量规整孔洞而制成的冲眼筛，它的优点是由金属制成，所以筛孔坚固，使用寿命很长。另外一种为由金属或非金属丝纵横交错编织而成的编织筛，它的优点是在相同的面积下，筛孔的数量要比冲眼筛多，所以筛分效率要比冲眼筛要高。但是编制筛容易变形，导致筛孔的直径发生改变，最后的结果是分离效率的下降，筛分的效果也不理想。

筛孔的大小用筛号来表示,筛号即每平方厘米面积内有多少个筛孔, 具体见表2-1

表2-1 中国药典标准筛规格

药筛号	平均筛孔内径	药粉等级及规格
1号	2000plusmn;70	最粗粉 1号100%，3号lt;20%
2号	850plusmn;29	粗粉 2号100%，4号lt;40%
3号	355plusmn;13
4号	250plusmn;9.9	中粉 4号100%，5号lt;60%
5号	180plusmn;7.6	细粉 5号100%，6号gt;95%
6号	150plusmn;6.6	最细粉 6号100%，7号gt;95%
7号	120plusmn;5.8
8号	90plusmn;4.6	极细粉 8号100%，9号gt;95%
9号	75plusmn;4.1

根据中国药典对颗粒剂粒度的要求选用2号筛。

2.2.3 混合

把多种组分均匀的搅和在一起称为混合。混合的目的是令药物的各种成分分布均匀。在制剂的生产中，混合直接决定着成品的外观和最终的质量。对于安全窗口窄的药物，成分含量不均匀还会影响药品的疗效，甚至会危害人体的健康。因此，为了保证成品的质量，混合操作是必不可少的。

(1)混合的原理：

混合的原理有三种，分别是扩散混合、剪切混合和对流混合。

(2)混合的影响因素

主要由三个因素影响，分别是物料粉体性质，设备类型和操作条件。

(3)混合方式和设备

混合方式主要有过筛混合法、搅拌混合法、研磨混合法等。设备主要分为容器固定型和容器旋转型。

根据本设计中主药和辅料的特点，选用搅拌混合，设备选用容器旋转式。

2.2.4制粒