高效液相色谱法测依折麦布片的含量文献综述
2020-04-13 15:15:02
文 献 综 述 品种基本情况 1.1药品名称 通用名:依折麦布片 英文名:Ezetimibe Tablets 汉语拼音 YizhemaibuPian 本品主要成分为依折麦布,其中文化学名:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮 分子式:C24H21F2NO3 分子量:409.4 CAS:163222-33-1 结构式: 1.2适应症 (1)原发性高胆固醇血症: 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG‐CoA还原酶抑制剂联合应用于治疗原发性高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL‐C)、载脂蛋白B(Apo B)。
(2)纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH): 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法,或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C水平。
(3)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)[1,2] 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
1.3用法和用量 患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。
本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用[1]。
1.4作用机制 本品为胆固醇吸收抑制剂,作用于小肠细胞刷状缘,抑制饮食和胆汁中胆固醇的吸收,从而降低胆固醇自小肠向肝脏的运输。
[3,4]由于减少了胆固醇和相关植物甾醇的吸收,肝脏胆固醇储存减少,而胆固醇自血液中清除增加,从而使循环胆固醇浓度降低。
其独特的作用机制与他汀药物的作用机制具有互补效应。
2.立题背景 心血管疾病是危害人类健康(特别是中老年)最常见、最严重的疾病之一,血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素。