1. 研究目的与意义（文献综述）

甾体药物中糖皮质激素药物作为当今最重要也是最主要的一类抗炎药，备受关注，也是药物研究的重点之一，世界上各医药公司也不断地研制开发出一些新的糖皮质激素药物供于临床使用。目前，全世界已经上市了许多糖皮质激素药物，临床上主要作为抗炎、抗过敏、抗哮喘、抗牛皮癣及抗湿疹等方面用药。

地塞米松是目前临床应用较广，相对比较安全的甾体激素药物，同时它还陆续不断地衍发出多种新型的类似物，伴随着糖皮质激素蛋白受体研究进展成果，结合分子生物学手段体内作用机理的研究，已经进一步促进了用其生产出活性高副作用小的新型药物。地塞米松在原料药不断拓展的同时，片剂、注射剂、软膏剂等多种剂型得到了开发，在临床上发挥了其影响糖代谢，抗炎、抗过敏、抗毒等多种作用机制。在当前国内医院中，用药普及率已近100％，而且是列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品。

本设计主要是进行年产20吨甾体抗炎药地塞米松的工艺与车间设计。参照文献，设计地塞米松的生产工艺流程。对地塞米松的生产过程进行工艺衡算，包括物料衡算和热量衡算。根据gmp要求，画出带控制点的工艺流程图（cad制图）。对地塞米松生产设备进行工艺设计，确定设备的选型，画出主要设备的装配图（cad制图）。对车间的公用工程进行设计，包括水电气系统的设计，消防系统的设计，“三废”治理、定岗、定员等相关描述。确定厂房布置、设备的布置、管道的布置，画出车间布置图（cad制图）。

2. 研究的基本内容与方案

二、设计目标

设计出年产20吨地塞米松的工艺流程及净化区域划分，完成工艺衡算、设备选型和车间布置等设计任务。

三、设计内容

3. 研究计划与安排

第1-2周：查阅相关文献资料，确定设计方案，完成开题报告。

第3-5周：完成地塞米松的工艺流程，完成工艺衡算，并开始撰写设计书。

第6-10周：完成设备选型和车间布置等设计任务，完成设计书初稿，并开始绘图。

4. 参考文献（12篇以上）

[1].张长银.固体制剂车间工艺设计的要求和措施[j].医药工程设计,2003, 03:23-30.

[2].杨岩涛,何群,吴春英,石继连,刘文龙.药物制剂设备与车间工艺设计课程教学方法的探讨[j].中国科教创新导刊,2011, 34:234-235.

[3].药品gmp指南.中国医药科技出版社. 2011:3.