年产1000万片头孢克肟分散片的工艺与车间设计开题报告
2020-02-10 23:14:24
1. 研究目的与意义(文献综述)
头孢克肟由日本藤泽制药株式会社于1997年研发成功并应用于临床,是第一个口服有效的半合成第3代头孢菌素,对革兰氏阳性菌和阴性菌具有广谱抗菌作用,且对革兰阴性杆菌抗菌作用明显强于第一代和第二代头孢菌素,但是对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代头孢菌素。对链球菌,肺炎球菌,淋球菌,大肠杆菌等有良好的抗菌作用。对细菌的β-内酰胺酶稳定不良反应较轻,可口服,临床使用方便,主要用于敏感菌所致的急性细菌性肠炎、肺炎、支气管炎、泌尿道炎、淋病、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等。
急性细菌性肠炎是一种常见的儿科消化系统疾病,相关报道表明,该病在儿童常患疾病中排第二名,仅次于上呼吸道感染。该病主要症状有腹泻,呕吐以及发热等,如果不进行及时治疗,小儿可能会出现免疫力下降,脱水,休克,以及电解质不平衡等症状,严重时会造成死亡。该并由多种病原菌引发,其主要特征是大便次数增多且性状发生了改变。目前,头孢克肟抗菌药物已大量应用于小儿腹泻的治疗,效果较好,相对于其他药物,如头孢克洛,能够较好控制炎性指标,具有更高的推广价值。
肺炎是一种发病率较食欲减退,腹泻等症状,会对其生长发育造高的疾病,多发于冬春季节,且其危害较大,特别是对儿童,多因细菌,真菌,病毒,支原体,衣原体感染引起,患儿可见咳嗽,发热,气促,呼吸困难,成较大的负面影响,严重时可能造成死亡,在临床中需引起高度重视。研究表明,头孢克肟对治疗小儿肺炎具有良好的临床疗效,能有效地缓解患儿的临床症状,总有效率高达90%以上,且仅出现轻微的不良反应。
2. 研究的基本内容与方案
对头孢克肟分散片的生产工艺过程进行分析,选择一条合适的生产工艺路线,绘制工艺流程图,并进行物料衡算与能量衡算,选择合适的工艺设备并进行车间平面布置设计。具体如下:
1.建设规模与产品方案:产品名称与性质、产品质量规格、产品规模和产品包装方式;
3. 研究计划与安排
第01-02周:查阅相关文献资料,明确设计内容,确定设计方案,完成开题报告。
第03-08周:进行生产工艺研究与相关计算,完成设计设备选型。
第09-13周:完成设计方案,绘制草图,完成设计说明书初稿。
4. 参考文献(12篇以上)
[1]许哲.头孢克肟及头孢克洛治疗急性细菌性肠炎患者疗效及对tnf-α、il-8表达的影响对比[j].海峡药学,2018,30(11):125-126.
[2]马年娣,许文烨,丁旭锋.头孢克肟片联合奥硝唑分散片治疗盆腔炎临床观察[j].临床医药文献电子杂志,2018,5(90):177-178.
[3]范莉姣.头孢克洛与头孢克肟治疗小儿急性细菌性肠炎药学分析[j].数理医药学杂志,2018,31(11):1684-1685.