摘 要

盐酸普鲁卡因（Procaine hydrochloride），长期以来一直作为麻醉药使用而得名，它的麻醉机理包括阻断或减少神经纤维的信号传输，因此具有麻醉效果。

本次设计通过完成一系列的计算和规划来达到建设大规模生产盐酸普鲁卡因车间的目的,包括了物料衡算、能量衡算和设备选型工作，这些计算严格按照实际数据进行，保证了生产的顺利完成，另外，在这些工作完成后，又按照要求进行车间的合布置和设计，通过合理的规划使得整个车间的生产效率提高，并且可以保证生产过程的卫生和安全，通过精细的计算使得整个车间既能完成生产目标，也不会造成资源的浪费，达到资源的充分利用。整个制药厂的设计都严格按照GMP规定的要求，可以满足大规模生产盐酸普鲁卡因的要求。

关键词：盐酸普鲁卡因，车间设计，原料药。

Abstract

Procaine hydrochloride has been used as an anesthetic for a long time. Its anesthesia mechanism includes blocking or reducing the signal transmission of nerve fibers, so it has anesthesia effect.

In this design, a series of calculation and planning are completed to achieve the purpose of building a workshop for large-scale production of procaine hydrochloride, It includes material balance, energy balance and equipment selection. These calculations are carried out in strict accordance with the actual data to ensure the smooth completion of production. In addition, after these works are completed, the workshop is arranged and designed in accordance with the requirements. Through reasonable planning, the production efficiency of the whole workshop is improved, and the health and safety of the production process can be ensured. Through precise planning, the The detailed calculation makes the whole workshop not only achieve the production goal, but also not cause the waste of resources, so as to achieve the full use of resources. The design of the whole pharmaceutical factory is strictly in accordance with the GMP requirements, which can meet the requirements of large-scale production of procaine hydrochloride.

Key words: procaine hydrochloride, workshop design, bulk drug.

目 录

第1章 绪论 1

1.1目的与意义 1

1.2国内外研究现状 1

第2章 生产工艺设计 3

2.1生产时间 3

2.2 生产路线 3

2.3生产工艺操作过程 3

2.3.1酯化反应及其操作步骤 3

2.3.2还原反应及其操作步骤 4

2.3.3成盐反应及其操作步骤 4

第3章 物料衡算 6

3.1物料衡算的作用和任务 6

3.2物料衡算依据 6

3.3物料衡算过程 6

第4章 能量衡算 11

4.1能量衡算的目的及意义 11

4.2热量平衡方程式 11

4.3热量衡算过程 13

4.3.1酯化反应过程 13

4.3.2还原反应过程 15

4.3.3成盐反应过程 16

4.3.4精制过程 17

第5章 设备选型 19

5.1选型方法和原理 19

5.1.1 设备选型的目的 19

5.1.2 设备选型的依据 19

5.1.3任务 19

5.1.4 设备选型基准 20

5.1.5工艺设备设计与选型 20

第6章 原料药车间设计 24

6.1车间布置 24

6.2 设备布置 24

6.3管道布置 24

第7章 安全与卫生 26

7.1防火防爆 26

7.2 环境卫生 26

7.2.1绿化区设计 26

7.2.2 三废处理 26

小结 28

参考文献 29

致谢 31

第1章 绪论

1.1目的与意义

目的

通过对国内外各种盐酸普鲁卡因的合成路线的研究，找到一条适合大规模工业生产盐酸普鲁卡因的合成工艺路线，并依据该路线完成生产车间工艺相关数据的计算和工艺设计。

意义

作为一种麻醉药，盐酸普鲁卡因的历史已经很长时间了，它作为麻醉药的使用时间也很长。盐酸普鲁卡因这个药的作用机理为能够阻断并减少神经纤维信号的传导^[1]，从而发挥出麻醉的作用。它的临床使用范围较广，包括但不限于麻醉，但是它的主要用途还是浸润脊椎和传导麻醉。另外，盐酸普鲁卡因这个药有一定的特性，即它的麻醉作用强，效果好，并且伴随的副反应也很小，毒性很低，最为重要的是它作为麻醉药不像一些其他类的麻醉药具有或多或少的成瘾性。但是，它的这些特性也决定了它一定的局限性，它这个药会受到皮肤和粘膜的阻挡，因此只能将其输送到体液中才可以起到麻醉效果。盐酸普鲁卡因，在化学上命名为4-氨基苯甲酸-2-β-二乙胺基乙酸盐酸盐，分子式为。它作为麻醉药最重要的是能和什么溶剂形成液体，经过查阅文献得知，它与非极性有机溶剂的溶解性并不好，比如它几乎不溶于乙醚，但是与之相反，它与一些带极性的溶剂相处十分友好，例如它易溶于水，溶于乙醇。近年来，由于科技的迅速发展，盐酸普鲁卡因的新用途也被快速挖掘出来，它被证明了与其他药物一起可以减缓衰老的速度并增强人体的精神活力，又被证明了可以作为DNA去甲基化剂，正是这个机理使得它可以激活肿瘤基因的抑制因子，达到抗癌的作用^[2]。同时它也可以终止细胞的有丝分裂，从而抑制肿瘤细胞的增长。其在肺癌、肝癌、胃癌、、白血病、、膀胱癌、骨肉癌的治疗中应用较多^[2]。近年来，封闭疗法也越来越多的得到了应用，其中用强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射治疗腱鞘炎伴手指缺血就是一个典型的例子^[3]。另外，还有盐酸普鲁卡因与环糊精作为包合物给药的研究^[4]，也有盐酸普鲁卡因与铂配合物合成的研究，用于治疗癌症^[5]。因此找到一条合适的工业生产规模的生产合成路线尤为必要，可以改善医疗用药的压力。

1.2国内外研究现状