摘 要

Abstract 2

1 产品概述 3

1.1 三七的种植和搜聚 3

1.2 三七总皂苷的化学成分 3

1.3三七的临床应用 3

2 工艺设计 3

2.1中药材前处理 5

2.2 三七总皂苷干膏制备工艺 5

2.3 三七总皂苷的提取工艺流程图 6

3 物料衡算 7

3.1 物料衡算的根基 7

3.2 物料衡算的基准 7

3.3 物料衡算条件 7

3.4 物料衡算的区域 8

3.5 物料衡算具体计算 8

3.6前处理及提取车间 8

3.7 热量衡算 9

3.7.1 热量衡算的基础 9

3.7.2 浸膏的热量衡算 9

4 设备选型及安装 12

4.1 概述 12

4.2 药材前处理及提取车间 14

4.2.1 药材清洗设备 14

4.2.2 润药设备 14

4.2.3 切药设备 15

4.2.4 药材干燥设备 15

4.2.5 提取设备 16

4.2.6 浓缩设备 16

4.2.7粉碎设备 17

4.2.8 筛分设备 17

4.3 设备安装 18

4.3.1 设备的安装和运输 18

4.3.2 设备及钢结构油漆及其他要求 18

5 车间布置设计 20

5.1 车间组成 20

5.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系 20

5.3 生产线安排 21

5.4 备料室的设置 21

6 工艺管道设计 24

6.1 概述 24

6.2 管件及管件材质要求 24

6.3 用水管道 25

6.3.1 自来水 25

6.3.2 去离子水管道 25

6.3.3 蒸汽管道 26

7 人员配置 27

7.1 车间人员配置 27

7.2 前处理、提取车间岗位定员 27

8 环境保护 28

8.1 概述 28

8.2 “三废”处理 28

8.2.1三废处理的一般原则 28

8.2.2中药制药废水主要污染物及水质特点 29

8.2.3中药制药废水处理方法 29

8.2.4固体废料的处理 30

9 总结 32

10 参考文献 33

摘要

本文主要研究年产30吨三七总皂苷的提取工艺设计。首先通过查阅大量文献资料确定三七总皂苷的最优提取方案以及具体工艺流程，拟定生产班制，继而对其进行相应的物料衡算、能量衡算及设备选型。另一方面，对车间的工艺平面布置作出简要设计，包括车间的整体布局、管道的布置、各生产线的布置、备料室、中间站的安排，以及废气、废液、废料的治理，定岗，定员等相关描述。通过对三七总皂苷的生产工艺研究，设计出能够批量进行的提取车间蓝图，探讨适合规范三七总皂苷的生产工艺，保证三七总皂苷的质量。另外，本文对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，严格按照GMP的要求进行车间设计。

关键词：三七总皂苷；提取工艺；车间布置；GMP生产规范

Abstract

This paper mainly studies the extraction process design of 30 tons of panax notoginseng. First of all, by consulting a large number of literature to determine the optimal extraction of Panax notoginseng saponins and the specific process, the development of production class system, and then its corresponding material balance, energy balance and equipment selection. On the other hand, the workshop layout of the workshop to make a brief design, including the overall layout of the workshop, the layout of the pipeline, the production line arrangement, preparation room, intermediate station layout, and "three wastes" governance, post, capacity and other related description. Through the study of the production technology of Panax notoginseng saponins, the blueprint of the extraction workshop can be designed in batches, and the production process of the total saponins of Panax notoginseng is discussed to ensure the quality of Panax notoginseng saponins. In addition, this article on the pharmaceutical GMP production specifications of the relevant content of an overview, in strict accordance with the requirements of GMP workshop design.

Key words: Panax notoginseng saponins; extraction process; workshop layout; GMP production specification

1 产品概述

三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的主要产地在云南省的文山州，所以由于地理位置的原因，又被称为文山三七，是属于五加科植物种属，主要药用部位是三七干燥的根和茎。^[1]

1、1三七的种植和搜聚

在产品概述中已经提到了，三七的主要产地为云南省文山州，比如在文山县、砚山县、马关、西畴、广南、丘北、富宁、麻栗坡等等地方县，另外，广西的田阳、田东、靖西、德保等地也在种植。云南文山的历史非常的悠久，可以追溯到很久以前，并且适宜三七种植的条件使得三七的产量很大，并且质量也上乘，一般老百姓称其为“文三七”，或者更加经常听到的“田七”。三七的采摘一般在秋季开花之前，首先进行采集，之后经过清洗，将三七药材的主根、支根和根茎分开。一般来说，根茎通常叫做“剪口”，而支根一般叫做“筋条”。^[2]

主根的形状是类似圆锥形或者说圆柱形，长1到6cm，直径1到4cm。表皮的颜色为灰色带褐色或者灰色带黄色，有断裂的纵皱褶和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚硬，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木质部分稍微呈放射状。气味微，刚开始品尝时味道稍微苦涩，当回味的时候是甘甜。筋条还是呈圆柱形或圆锥形，长2到6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。剪口呈不规则的皱起缩起状或者条状，表面有很多个明显的茎痕和环纹，断面中心呈现灰绿色或白色，边际呈现深绿色或灰色。性甘、微苦，温。^[3]

1.2 三七总皂苷的化学成分

三七总皂苷为从三七中提取出来的活性有效成分，中文另外一个名字：三七总苷；三七皂苷N-FE；三七皂苷FE；三七总皂苷。必要成份为：人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,三七皂苷R1，三七总皂苷是采用先进的提取、分离技术从优质的三七药材中分离出来的有效的药用成分，其中包括20多种活性皂苷物质、17种微量元素、丰富的维生素、蛋白、多糖等。

1.3三七的临床应用

三七是现阶段非常普遍的一种药用价值非常高的中草药，有着非常多种有效的药用价值，主要有以下几种常见的临床作用：