摘 要

当代药理学研究证实，糠酸莫米松乳膏，是一种皮肤科非处方药药品。主要适用于湿疹，异位性皮炎症，皮肤瘙痒型症状，神经性皮炎症状。药品类型主要属于OTC甲类，外用药，医保工伤用药。用法用量为：局部外用，涂于患处，每日一次。极少数患者会泛起过敏反响，如灼烧感，刺痛瘙痒和皮肤鄙陋等。持久性的大量使用皮质激素，可导致的不好反响：刺激应声，皮肤鄙陋，多毛症 ，口腔性皮炎，皮肤浸染，继发性传染。

本课题主要研究出产5000万支糠酸莫米松乳膏的车间工艺设计，凭据糠酸莫米松乳膏剂的制备方式及其物理化学性质选择切合的生产工艺流程路线，经过乳化剂，软膏基质，乳化温度等多种成分的选择，终极性地确认了以糠酸莫米松为主要成份，十六-十八混淆醇，蜂蜡，单硬脂酸甘油酯，轻质液体白（石）蜡，羟苯乙酯等油相和三乙醇胺，月桂醇硫酸钠（SDS），丙二醇，吐温-80，十二烷基硫酸钠，纯水等水相等构成的乳膏剂的要领。

研究结果表明：经过对该乳膏剂出产工艺的研究，设想出一个能够实行批量出产的车间工艺宏图，进一步探究出得当规则的本车间乳膏剂的出产，能够担保它的药品品质，可严苛遵循GMP的详细要求实行生产工艺车间设想。

本文的特色：凭据生产需求进行物料衡算、能量衡算，从而实行相关设备的选型要求，设想出得当的三废治理图、管道散布图和车间平面安放图。其次，根据计算的数据进行“三废”治理的规划。整个课题的研究设计，可以对现在的糠酸莫米松乳膏剂生产进行合理的优化，车间更为规范、合理，可获效益更高，安全性、环保性更符合当下的要求。

关键词：制备方法，软膏剂，车间设计，糠酸莫米松乳膏剂

Abstract

Modern pharmacological research shows that Mometasone Furoate Cream, for the Department of Dermatology medicine class of non prescription drugs. For eczema, dermatitis, atopic dermatitis, pruritus. Drug types mainly belong to the OTC group, medication, medical injury treatment. The amount of usage: local external use, apply to the affected area, once a day. A handful of local patients there will be allergic reactions, such as burning, tingling and itching skin. Wretched long-term use of corticosteroids, can cause adverse reactions are: irritation, skin atrophy, hirsutism, perioral dermatitis, skin infiltration, secondary infection, skin striped pigmentation.

This paper mainly studies the process design of workshop production 50 million Mometasone Furoate Cream, Mometasone Furoate Cream agent according to the preparation process and the physical and chemical properties of the appropriate process, the ointment, emulsifier, emulsifying temperature and other factors screening, finally identified the mometasone furoate as main ingredients. The sixteen - eighteen single mixed alcohol, stearic acid glycerol ester, beeswax, light oil and liquid paraffin, ethyl hydroxybenzoate triethanolamine, twelve sodium lauryl sulfate, sodium lauryl sulfate, propylene glycol, Twain -80, method of cream pure aqueous composition.

The results show that: through the research on the production process of Mometasone Furoate Cream agent, designed to carry out a batch production workshop and blueprint, explore the suitable standard of Mometasone Furoate Cream agent production, it can guarantee the quality of drugs, can carry out workshop design and production in strict accordance with the requirements of GMP.

The characteristics of this paper: material balance according to the production demand, energy balance, equipment selection and layout design, reasonable layout, flow diagram and logistics channel distribution pipeline. Secondly, the "three wastes" treatment according to the calculated data of the whole project planning. The research design, can be carried out reasonable optimization for Mometasone Furoate Cream agent production now, the workshop is more standardized, reasonable, can obtain higher efficiency, safety, environmental protection and more in line with the current requirements.

Key Words:Preparation method of ointment, workshop design, Mometasone Furoate Cream agent

目录

第1章 绪论 7

1.1软膏剂的研究概况 7

1.1.1概况 7

1.1.2 特点 7

1.2 糠酸莫米松乳膏剂概况 7

1.2.1概况 7

1.2.2 药理及临床作用 8

1.3 车间布置设计概述 9

1.3.1 设计目的 9

1.3.2 设计依据 9

1.3.3 设计原则 9

1. 设计路线筛选及其生产流程 10

2.1设计路线筛选 10

2.1.1软膏基质筛选 10

2.2 生产工艺及其流程 11

2.2.1 产品介绍 11

2.2.2 处方 11

2.2.3 理化性质 12

2.2.4 工艺流程 12

2.2.5 工艺流程图 13

1. 物料衡算 14

3.1 物料计算条件 14

3.2 组成辅料各部分衡算 14

1. 能量衡算 15

4.1 物料计算条件 15

4.2 组成辅料各部分衡算 15

1. 设备选型 16

5.1 工艺设备的设计与筛选 16

5.2 加热罐设备 17

5.3 胶体磨设备 17

5.4 配料锅设备 17

5.5 输送泵设备 18

5.6 制膏机设备 18

5.7 灌装设备 18

5.8 包装设备 18

1. 车间布置设计 19

6.1 车间的组成 19

6.2 乳膏剂车间的区域分别及生产程序 19

6.3 乳膏剂车间的布置方案 19

6.4 乳膏剂车间的布置形式 20

6.5 乳膏剂车间平面布置 20

1. 制药用水 21

7.1 水的净化 21

7.2 饮用水 21

7.3 纯化水 21

7.4 乳膏剂生产用水的水质要求与处理 21

1. 防火防爆与安全卫生 22

8.1 防火防爆 22

8.1.1 厂房的防爆设计 22

8.1.2 杜绝各种明火 22

8.1.3 选用防爆电器设备 22

8.2 防雷与防静电 22

8.2.1 防雷 22

8.2.2 防静电 23

8.3 采光与照明 24

8.4 通风 24

8.5 空气净化 24

1. 三废处理与环境保护 25

9.1 制药工业污染的特点和现状 25

9.2 污染防治措施 25

9.3 三废处理 25

9.3.1 废气的处理 26

9.3.2 废水的处理 26

9.3.3 废渣的处理 27

参考文献 28

致谢 29

1. 绪论

1.1 软膏剂研究概况

1.1.1概况

药物与相宜基质匀称混淆制成的有着必然的稠度的半固体式外用制剂的这一类试剂被称作软膏剂。经常使用的基质有水溶性，油脂性和乳剂型基质，而这种容易涂抹的用的是乳剂基质制作的软膏剂被人们称为乳膏剂。因药在基质中它的分散状况有差异，有溶剂型和混悬型的区别，药物消融型的溶解或共熔在基质组分成分中制作成的，混悬型为是它的细粉匀称散布在基质中制作成功的。

乳膏剂系药物消融或分散在乳状液型基质构成匀称的一类外用型半固体制剂。凭借界说，软膏剂中的药物可以消融于其基质里，也可以散布于基质中。然而，若选取切合的基质，使药物溶化于个中一相里，继而使药物以分子状态保存，当两相混合，该药物在基质中就散布匀称。如许不但担保药了药物的效果与药剂量，并且躲开了因为药物颗粒的存在使软膏部分过高的浓度，引发对皮肤的刺激作用。是以，乳膏剂中药物的增加方法，对包管药物的治疗效果，使得毒副作用的效果变差显得很重要。

1.1.2 特点

1. 细腻匀称，无粗糙感。 B.粘稠度适宜，易于涂布。C.硬质稳定。D.吸水的性质效果较好，所含药物的开释，穿透效果较强大。E.无不好的刺激效果，无过敏性，不好的反应较小。F.出产工艺不复杂，使用便利，贮存便利。
   

1.2 糠酸莫米松乳膏剂概况