1. 研究目的与意义（文献综述）

1.1 糠酸莫米松乳膏的相关知识

糠酸莫米松乳膏，为皮肤科用药类非处方药药品。用于湿疹，神经性皮炎，异位性皮炎，皮肤瘙痒症。药品类型主要属于otc甲类，外用药，医保工伤用药。用法用量为:局部外用，涂于患处，每日一次。极少数患者局部会出现过敏反应，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤猥琐等。长期大量使用皮质类激素，可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着。令它的产品规格是10g/支。

本乳膏剂主要成份是：糠酸莫米松，十六-十八混合醇，单硬脂酸甘油酯，蜂蜡，轻质液体石蜡，羟苯乙酯，三乙醇胺，十二烷基硫酸钠，月桂醇硫酸钠，丙二醇，吐温-80，纯水。本品为白色或白色乳膏。本产品主成分糠酸莫米松(mometasone furoate，mf)为人工合成不含氟的外用糖皮质类固醇激素。研究证实在抑制细胞因子、介质的产生和释放、减少黏附分子表达、促进以嗜酸粒细胞为主的炎性细胞凋亡和导致抗蛋白酶的释放等方面非常有效。其结构与倍氯米松(beclomethasone)相似，均含有16α-甲基结构，不同的是在c9、c21引入氯原子，c17则引入糠酸酯，使得糠酸莫米松的抗炎作用更优，而副作用与弱效糖皮质激素氢化可的松相似。因而成为美国fda惟一批准可以用于儿童的中强效外用糖皮质类固醇药物。

2. 研究的基本内容与方案

2.1设计的基本内容

对糠酸莫米松乳膏剂的生产工艺进行研究，选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，并进行物料衡算与能量衡算，绘制工艺一览表等。具体如下：

1.生产处方的筛选与确定，工艺过程与工艺流程确定；

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

第3－7周：确定生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

第8－10周：进行图纸绘制，提交老师修改。

4. 参考文献（12篇以上）

[1] 国家药典委员会编. 中华人民共和国药典（2015年版）. 北京：中国医药科技出版社, 2015.

[2] 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）, 2010.

[3] 林强，霍清主编. 制药工艺学. 北京：化学工业出版社, 2010.