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医疗器械产品的初步研制开发开题报告

 2020-07-02 22:59:45  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述 1.1医用导管 1.1,1医用导管简介与发展前沿 医用导管是连通人体内外管腔制品的总称,在排液、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物体状况、辅助导入其它医疗器具等方面被广泛应用。

20世纪30年代美国的巴特公司首先推出第一个球囊导尿管,形成了医用导管工业的发展标志[1]。

中国导管工业起源于20世纪50年代,与西方国家的水平有较大差距,但从改革开放的80年代后[2],我国的介入医学快速发展,但是介入导管的发展却处于停滞状态,为了与介入医学的发展呼应,我国不得不从国外进口大量的高性能,阻碍了我国医学发展的进步,因此攻克高性能的医用导管并实现大规模量化生产的技术是极其重要的。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

硅胶是医用导管制作中使用较为广泛的一种材料,硅胶导管具有良好的稳定性,可长期处于体内环境,具有极佳的稳定性而不被机体代谢、吸收和降解,但由于其极强的疏水性,以下将介绍硅胶管表面改性的具体实验内容: (1)掌握硅胶管表面改性的方法; (2)选择合适的硅烷偶联剂(KH792、KH550、KH602),润滑涂层(PVP-K30、PVP-K17、PVP-K90); (3)建立一整套硅胶管表面改性的实验方法; (4)对已改性过后的硅胶管进行质量检测;

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