1. 研究目的与意义（文献综述）

一、 研究目的及意义

2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件。该意见中明确提出，要探索建立药品专利的链接制度、开展药品专利期补偿的试点、完善和落实数据保护制度。其中所谓的药品专利链接制度，就是把药品的审批和专利关联起来，在药品审批过程当中，如果发现专利侵权纠纷可通过法院裁定解决，把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前，有利于保护专利权人的合法权益，提高专利的质量。与此同时，关于药品专利链接讨论也进入白热化阶段，本文将结合该制度的本质内容和发展过程，综合中国实际，分析该制度的利弊，论证该制度在中国的可行性。

研究价值（意义）

2. 研究的基本内容与方案

一、 研究的目标

1、研究美国，加拿大，韩国等国的药品专利链接制度，找出建立药品专利链接制度的制度基础；

2、根据中国的政策，药品市场现状，剖析中国的制度现状；

3. 研究计划与安排

（1）2018.01.01-01.15，选题申报与审核，学生选题、确定指导教师并下达任务书；

（2）2018.01.16-03.05，开题报告撰写、修改、提交给指导老师；

（3）2018.03.06-03.12，分小组开题答辩，开题报告修改、定稿并提交；

4. 参考文献（12篇以上）

《expert investigation to establish drug patent linkage system inchina》

jjliu ， wuzhi-ang 《chinesejournal of new drugs》 , 2016

《choice of the elements of drug patent linkage system in u. s. andcanada and its inspiration to china》 l liu ， x zhu 《forum on science amp; technology in china》 , 2014