益肾壮骨胶囊，中成药名。具有滋补肝肾、祛风除湿、养心安神、壮骨柔筋的功效。用于肝肾亏虚证，腰膝酸软，关节不利，头晕目眩，失眠健忘，神疲乏力等。益肾壮骨胶囊为中成药，安全无毒。且益肾壮骨胶囊制备工艺简单易行，所需原料、辅料均有合法来源。产品质量易于控制。

近年来，随着我国医药产品出口量的扩大，越来越多的药企需要通过美国FDA或者欧盟认证，在这样的趋势下，按照FDA和欧盟的要求对制药车间进行设计成为必然，我国新版的GMP的颁布实施也对制药车间设计产生重大的影响。我们应时刻了解和关注国内外GMP的发展，并按照其要求进行车间设计和生产。然而在我国传统的中药提取生产中，普遍存在着效率低、能耗高、环境差、溶剂用量大、设备投资多等问题。

本次设计的目的是通过对益肾壮骨胶囊生产工艺的研究，以求提高效率、降低能耗、减少溶剂用量、减少设备投资，设计出能够进行批量生产的车间蓝图。进而探讨出适合规范益肾壮骨胶囊的生产，能保证益肾壮骨胶囊药品质量，严格按照GMP的要求进行生产的车间设计。了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法，将理论与制药工业生产实践相结合，考虑生产车间设计时需要考虑的各种因素和条件，分析在生产时可能遇到的问题和解决方法，最后给出一个全面和详细的生产车间设计方案。

本设计主要是进行年产5000万粒益肾壮骨胶囊生产车间设计。在开展可行性研究的基础上，要求查阅大量的资料，进行详细的工艺论证；在此基础上进行物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。对所查文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。本设计能锻炼我将理论与实际相结合的能力，进一步巩固和掌握所学的理论知识，培养我独立思考与设计的能力。同时将使我更了解与熟悉制药工程专业各方向的生产技术与特点，为今后的工作打下基础。

2. 研究的基本内容与方案

2.1 处方组成

熟地黄 500g 山 药 250g 枸 杞 250g 淫羊藿 250g

当 归 250g 车前子 190g 牡丹皮 190g

薏苡仁 190g 牡蛎（煅） 380g

制10000粒