文 献 综 述

摘要 阿奇霉素是一种15元氮环内酯类抗生素，是红霉素结构经过修饰后产生的衍生物。目的: 通过实验利用高效液相色谱法对阿奇霉素含量和有关物质的检验方法进行方法学确认,证明现用方法在本实验条件下的适用性。

关键词 阿奇霉素胶囊；含量；有关物质；高效液相色谱法；确认

1 研究背景

1.1 简介

阿奇霉素是第二代红霉素的主要代表品种，口服生物利用度较高，且组织浓度降低缓慢，药效维持时间较长，优良的性价比使其成为当前应用最广泛的抗生素之一。其胶囊剂可掩盖药物本身的苦涩味，且制备时不加黏合剂，在胃肠液中分散快，吸收好，口服方便快捷，很受广大患者的欢迎。阿奇霉素胶囊口服易吸收，组织分布广，组织浓度很高，大于血药浓度，半衰期大于24 h。静脉注射用阿奇霉素可提高生物利用度，本品经静脉给药后能快速分布到组织间隙，并保持较高的组织浓度。广泛应用于呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织感染等^[1]。

1.2 应用

阿奇霉素(azithromycin，AZM)它除了保留红霉素对G 菌的作用外，对部分一菌、厌氧菌及支原体、衣原体、嗜肺军团菌等也有很好的抗菌活性，在人体组织中可保持高而持久的药物浓度，具有广泛的抗菌谱和良好的抗菌后效应。对酸稳定，半衰期长，有较高的生物利用度，因此具有服药方便，疗程短，用药量少，给药剂量和给药次数减少，疗效肯定等优点，患者依从性好易接受，对青霉素过敏及儿科患者更具有实际意义。能抑制多种革兰阳性球菌、支原体、衣原体及嗜肺军团菌，尤其是对一些重要的革兰阴性杆菌如流感嗜血杆菌等也具有良好的抗菌活性，可以弥补大环内酯类药物对嗜血杆菌作用差的不足。因此, 阿奇霉素对来治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌尿生殖系统感染均能取得很好的临床疗效^[2]。