全文总字数：6610字

1. 研究目的与意义及国内外研究现状

（一）研究目的：本文目的是以疫苗为例，通过涉及药品监管全程的飞行检查制度，探讨规制俘获问题的形成过程并提出解决方法。本文中以博弈论模型为工具，首先建立国家药监局、地方药监局和药品生产企业的三方博弈模型，以探究在地方药监局和企业发生合谋时国家药监局的策略选择，其次建立药监局、药品生产企业及医院之间的模型，分析其中因素并且从药监局角度提出建议和对策。（二）研究意义：(1)理论意义。将博弈论应用于药品产业链的规制俘获问题研究中，分析药监局、药品生产企业和医院三者之间的关系。本文引入地方药监局，分析地方药监局对本地药品生产企业的照顾及偏袒，并将地方药监局和企业看做一个整体，探究在规制俘获过程中，国家药监局该如何对其进行监管。(2)现实意义。本文通过对规制俘获问题的研究，探究疫苗问题难以解决的原因，药监局被药品生产企业俘获，导致药监局执法不力，不能准确落实政策法规，药品生产企业没有动力保证疫苗从生产到使用环节的质量问题，在生产过程中偷工减料，在运输过程中不注重冷链运输，让疫苗在阳光中暴晒，从而导致疫苗事件频繁发生。

国内外研究现状

（一）药品监管博弈方面的研究

我国药品监管研究从监管体系和法律法规两个大方向出发进行深入研究，小方向则包括药品价格、药品广告、基层药品监管等。

在药品监管体系方面，刘彩霞[4]（2016）从药品质量、药品价格和执法人员素质问题三个方面整体对药品监管进行概述。w.kip viscusi，john m. vernon[5]（1995）认为药品安全监管问题应属于社会监管方面，由食品和药品监督管理局一同进行监管。胡颖廉[6]（2014）提出药监局部门职能划分和风险承担不相匹配，跨地域易产生药品风险且执法不便，社会与个人对药品风险认知存在明显差异，对事前预警和事后监督的重视程度差距过大。汪丽华[7]（2016）从生产和经营两个环节进行分析，提出生产设备老化和gsp认证力度不够等问题，从宏观上看法律体系、监管手段、人才队伍建设、安全责任落实等方面仍存在不足。

2. 研究的基本内容

本文共四个章节展开论述，对以疫苗为例对飞行检查制度下的规制俘获现象进行了系统分析。

全文结构安排、主要研究内容如下：第一章：引言。

近年来疫苗事故频发，深入挖掘发现其中内含着药监局滥用权力干预企业审批、药品审评，医院收取回扣款项为企业开方便之门等规制俘获现象，第一章基于该背景论述论文的研究意义，介绍研究内容和研究方法，探寻规制俘获理论的发展历程，并且阐述药品监管的相关研究综述，介绍了文章的理论基础。

3. 实施方案、进度安排及预期效果

（一）实行方案本文为达到预期研究效果，采用博弈论分析。

首先将地方药监局和企业看成一个整体，建立国家药监局、地方药监局和药品生产企业之间的博弈模型，通过纳什均衡得出各参数变量的含义，从而得到解决问题的建议。

本文在构建药品规制机构、药企与医院三方博弈的理论模型中，合理设定药监局、药品生产企业及医院的相关参数，分析规制俘获模型中各因素的策略选择，进而对我国飞行检查制度下的规制俘获问题提出解决对策。

4. 参考文献

[1]陈晓莉.从“齐二药”、“欣弗”等药害事件分析药品生产和监管环节存在的问题[j].中国药事,2008:871-873.

[2]王晓佩. 我国药品市场监管法律制度研究[d].哈尔滨：黑龙江大学,2017.

[3]史可佳.药品监管法律机制研究——以“长生疫苗”事件为思考[j].现代商贸工业,2019,40:133-134.