根据2018年国家癌症中发布的数据，我国目前每年新出现的癌症患者超过三百万人，相对于每天有一万人被确诊为癌症患者。而癌症作为世界级的医疗大问题，其治疗一直是世界药品企业研究的重点。但目前对癌症有着较好治疗效果的化疗手段，却存在较多缺点，对患者产生不良影响，这其中对患者最痛苦的莫过于恶心和呕吐的副作用。盐酸昂丹司琼做为一款针对化疗出现的恶心、呕吐不良反应的药物，对减轻患者治疗痛苦有着巨大帮助。

昂丹司琼（Ondansetron HydrochlorideTablets）作为一种高度选择性的5-3羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，是能够抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐反应的。一般认为，化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5-HT3，并通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射，而昂丹司琼可阻断这一反射发生。此外，在中枢神经作用方面，特别发现对改善老人的记忆、认识障碍有效果，正以早老性老年痴呆为适应症继续开发中。无论是作为一种癌症治疗的辅助药物，还是作为老年痴呆治疗药物的候补，都说明昂丹司琼是一种有很开发潜力的药物。研究昂丹司琼合成，以及剂型的改良，对于新药的研发与合成有重大的意义。

昂丹司琼目前市场的主要剂型主要包括片剂和注射剂。本次设计则是昂丹司琼小水针注射剂的车间设计（药剂规格为4mg、2ml每只）。其目的是通过对昂旦司琼注射剂生产工艺的研究，以求提高效率、降低能耗、减少溶剂用量、减少设备投资，设计出能够进行批量生产的车间蓝图。进而探讨出适合规范的生产，能保证昂旦司琼注射剂药品质量，严格按照GMP的要求进行生产的车间设计。了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法，将理论与制药工业生产实践相结合，考虑生产车间设计时需要考虑的各种因素和条件，分析在生产时可能遇到的问题和解决方法，最后给出一个全面和详细的生产车间设计方案。

本设计主要是进行昂旦司琼注射剂生产车间设计。在开展可行性研究的基础上，要求查阅大量的资料，进行详细的工艺论证；在此基础上进行物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。对所查文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。本设计能帮助我从实践中对如何对锻炼我将理论与实际相结合的能力，进一步巩固和掌握所学的理论知识，培养我独立思考与设计的能力。同时将使我更了解与熟悉制药工程专业各方向的生产技术与特点，为今后的工作打下基础。

2. 研究的基本内容与方案

2.1 处方组成

昂丹司琼原料200g及注射用水400L制成10万支注射剂2mg、4ml每支

2.2 工艺流程

注射用水的制备：饮用水—纯化水-多效蒸馏-注射用水；

注射剂：原辅料称重-和注射用水配制-粗滤-精滤-灌装-封口。