水凝胶制剂的处方研究文献综述
2020-04-13 17:13:16
文 献 综 述 巴布剂又称巴布贴剂,是从古代泥罨剂发展起来的、以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂,其实质是一种具有载药量大、透皮效果好、药物成分可测、质量可控、透气性好、对皮肤无刺激性的透皮给药系统。
巴布剂采用水溶性高分子材料为主要基质,加入药物经炼合、涂布、剪切等工艺制成的外用膏剂。
巴布贴剂通常由背衬层、药物贮库、保护膜组成。
给药系统的组成材料是: 背衬层常为新型医用无纺布; 药物贮库是中(西)药物粉末或中药提取浸膏分散在巴布贴剂胶基质中,保护膜常用聚乙烯复合膜、涂硅纸膜等[1]。
相对于其他外用贴膏,巴布剂具有以下优点[2]:1)与传统橡胶硬膏剂相比,巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质,对皮肤无过敏、刺激反应,剥离时无疼痛感和残留;2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强;3)生产过程中不使用有机溶剂,对环境无污染;4)较高的含水量可促进药物从贴剂向皮肤释放,并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量,有凉爽感。
巴布剂20世纪70年代首先由日本开发成功,目前在欧美、日、韩等国家已普遍使用。
我国巴布剂的研究起步于80年代初期,由上海雷允上药业有限公司中药三分厂生产的国家三类新药复方紫荆消伤膏[3],是国内第一个药准字的巴布剂外用膏药,从此在我国药典上开启了巴布剂药膏的先例。
目前市场主要可见有上海雷允上药业的复方紫荆消伤膏以及上海中药三厂的蟾酥膏等产品[4]。
一、巴布剂的基质配方研究 巴布剂中主药、基质和背衬为一整体,共同对皮肤和粘膜发生作用,因此基质的选择非常重要,基质配比研究更是巴布剂的核心内容。
(1)基质材料巴布剂的基质材料多为亲水性物质。