1. 研究目的与意义（文献综述）

通滞苏润江片是由秋水仙、诃子肉、巴旦仁、司卡摩尼亚脂等7味中药材精制加工而成的中药复方制剂,该药主要用于关节痛，风湿病，类风湿关节炎，坐骨神经痛等，对类风湿关节炎等有良好疗效。该药处方中秋水仙作为其主要活性成分，具有活络血脉,消除胀肿疼痛,开通阻滞的功效。

秋水仙碱 ( colchicine) 是秋水仙中主要有效成分，具有抗痛风、抗肿瘤、抗肝炎等多种药理作用，对某些癌症和原发性痛风有特异性作用，但毒性较大，因此控制药物制剂中的秋水仙碱的含量对通滞苏润江片中秋水仙碱质量标准标准研究具有重要意义。部颁秋水仙药材标准中仅规定了性状、显微鉴别等质量控制项目，尚无定量检测方法和指标。目前文献报道的有关秋水仙碱的定量测定以 hplc 法为主，但对疗效确切的通滞苏润江片中秋水仙碱质量标准研究尚未见报道。

为了保证该药的安全性、有效性，需建立通滞苏润江片中秋水仙碱质量标准，采用薄层色谱(tlc)法对药品中秋水仙碱进行定性鉴别;用高效液相色谱(hplc)法对秋水仙碱进行含量测定 。本次课题通过对通滞苏润江片中的秋水仙碱进行质量标准研究来提升通滞苏润江片的质量，建立一套科,合理,严谨的质量鉴别方法，此课题具有一定的现实意义。

2. 研究的基本内容与方案

1建立薄层鉴定方法

吸取供试品溶液和对照品溶液适量，分别点于相同的硅胶 g 层析板上, 用展开剂展开，观察斑点情况，以考察所建立的薄层鉴别方法是否存在阴性干扰，是否能准确的鉴别出通滞苏润江片中秋水仙碱。

2验证所建立的薄层鉴定方法（包括耐用性考察等）

3. 研究计划与安排

第1-2周：查阅相关文献资料，整合文献内容，了解相关课题研究，明确实验内容，完成开题报告。

第3-7周：根据已确定的试验方案，完成实验样品的收集以及薄层、高效液相等预实验，初步建立方法学，完成薄层鉴别方法的研究（专属性、耐用性考察）以及高效液相含测方法的研究（线性、重复性、加样回收率等考察）

第8-11周：进行实验数据整理和论文初稿撰写，提交老师修改。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]蒙龙,李娟,龙锐,贾运涛.小剂量与常规剂量秋水仙碱治疗急性痛风性关节炎的系统评价[j].中国临床药理学与治疗学,2014,19(06):656-662.

[2]mudigere krishnegowda pavithra,thimmappa venkatarangaiah venkatesha,mudigere krishnegowda punith kumar,nanjanagudu subba rao anantha. outstanding inhibitive effect of colchicine on aluminium alloy 6061 corrosion[j]. journal of electrochemical science and engineering,2015,5(3).