1. 研究目的与意义（文献综述）

风湿、类风湿性关节炎是临床常见的多发病,但治愈率低 。现使用的治疗药物多以化学药物为主 ,副作用大 ,不宜长期使用.通滞苏润江片是一类主要用于治疗关节骨痛，风湿病，类风湿关节炎及坐骨神经病的药，是由秋水仙、诃子肉、司卡摩尼亚脂、西红花等七味中药材精制加工而成的中药复方制剂。其具有抗炎、镇痛、活血化瘀、免疫抑制的功效。其中主要成分西红花苷能促进血管扩张，养心清心，提高收缩压，改善心律，活血化瘀，从而对类风湿性关节炎等有良好功效。

为了保证该药的安全性、有效性，需建立通滞苏润江片中西红花苷的质量标准，采用薄层色谱(t lc)法对处方中西红花苷进行定性鉴别;用高效液相色谱(hplc)法对西红花苷进行含量测定 。

现在国内外主要研究了通滞苏润江片对类风湿关节炎患者的疗效作用,对其质量标准的研究不多。对于西红花苷的研究，近年来国内外都逐步深入，但大多文献主要研究其药理作用，并且方向单一，并未对其含量测定充分研究。对西红花苷的测定方法研究较少，采用的方法包括紫外吸收法、薄层色谱法、 高 效 液 相 色 谱 法，从灵敏度、准确性上看,hplc 方法是目前最为有效的方法。

2. 研究的基本内容与方案

本论文旨在通过建立一个准确、科学、合理的薄层鉴别方法和含量测定方法测定通滞苏润江片中西红花苷的质量标准，来提高通滞苏润江片的质量标准。

参照《中国药典》等专业典籍的要求，对所建立的薄层方法进行验证，以此来考察所建立的方法是否准确、科学、合理。

1.专属性考察

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，整合文献内容，了解相关课题研究，明确实验内容，完成开题报告。

第3－7周：a,根据已确定的试验方案，完成实验样品的收集以及薄层、高效液相等预实验，

b,初步建立方法学，完成薄层鉴别方法的研究（专属性、耐用性考察）以及高效液相含测方法的研究（线性、重复性、加样回收率等考察）

4. 参考文献（12篇以上）

[1] 陈阳，张浩，蔡乐，王雅蓉，蔡仕宁.uplc测定三种中药剂中的西红花苷-1[j].华西药学杂，2014，29（3）：321-322.

[2] 中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[s] 北京：中国医药科技出版社，2012:876,1113.

[3] 李顺旭，杨大坚，李荣东，等.高效液相色谱梯度洗脱法测定不同中国产西红花中西红花苷的含量[j],中南药学，2010,8[12];886.