1. 研究目的与意义（文献综述）

盐酸左氧氟沙星滴眼液，为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体，适用于对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、莫拉卡他菌、莫拉杆菌，莫拉-阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属所引起的下列感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等。

左氧氟沙星，为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌dna复制。

抗菌谱广，抗菌作用强。

2. 研究的基本内容与方案

（1）基本内容与目标①选择工艺路线②物料衡算③能量衡算④设备选型⑤对车间进行合理的布置，管道的规划，三废的处理⑥完成不少于5000字的英文文献翻译⑦完成不少于10000字的论文，用CAD绘制5张2号图纸的设计图（2）技术方案与措施（2，3，4，5）-四氟苯甲酰氯 ↓酰化、胺化、环合左氧氟环合酯 ↓无水哌嗪 ↓硫酸二甲酯 ↓水解精制 左氧氟沙星

3. 研究计划与安排

第1-2周：查阅相关文献资料，制定出生产工艺规程，对生产过程中所需原料药，设备进行初步了解，划分清洁区等级。

确定方案，完成开题报告。

第3-10周：根据设计任务，对原料药、中间产物、提取物进行物料衡算和能量衡算，并选择生产设备与管道。

4. 参考文献（12篇以上）

[1].杨朱红，杨秋燕，李亚美等.左氧氟沙星绿色合成工艺[J].浙江化工，2013，22：13-15.[2].王九，杨朱红，李娅生等.左氧氟沙星合成工艺改进研究[J].广州化工，2012，9：118-120.[3].韩永萍.药物制剂生产设备及车间工艺设计[M].北京:化学工业出版社，2015[4].王志祥.制药工程学[M].北京:化学工业出版社，2015[5].元英.制药工艺学[M].北京:化学工业出版社，2017[6].Yan,Jin;Liu,Mei-xin;Zhang,Rui;Liu,Tong;Zhang,Yi.Preparation and quality control of compound levofloxacin hydrochloride and tetracaine hydrochloride eye drop[J].Zhongguo Yaofang,2012,23（29）：2729-2731.[7].Yang,Sen-sen;Yang,Jia.Preparation of levofloxacin hydrochloride eye drops and confirmation of quantitative determination method[J].Hebei Huagong,2012,35（11）：18-20.[8].曹文英，孙津鸽，李志军.左氧氟沙星制备方法的改进研究[J].山东化工，2016，16：22-23.[9].熊攀，李振华，钟为慧.左氧氟沙星合成研究进展[J].浙江化工，2014，45（9）：5-8.[10].国家药典委员会编.中华人民共和国药典2015年版，二部[M].北京：中国医药科技出版社，2015:1664[11].王海阳，刘燕德.基于SERS检测盐酸左氧氟沙星含量[M].光谱学与光谱分析，2016（A1）：271-272.[12].黄偲睿，王慧玲，申聪聪，蔡宏伟.电位滴定法测定盐酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星的含量[M].理化检验-化学分册，2018，54（7）：766-769.[13].李志斌，吕东晋，张辉.高效液相色谱-串联质谱法测定膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星[M].理化检验-化学分册，2012，52（6）：695-698.[14].张甜甜，王富军.盐酸左氧氟沙星不良反应及预防干预措施研究[J].河北医学，2017，23（8）：1372-1375.[15].朱建峰.盐酸左氧氟沙星治疗细菌性结膜炎的疗效观察[N].山东大学学报（医学版），2014,52（Z1）.[16].Ebers,Andrew;Stroup,Suzanne;Mpagama,Stellah;Kisonga,Riziki;Lekule,Isaack;Liu,Jie;Heysell,Scott.Determination of plasma concentrations of levofloxacin by high performance liquid chromatography for use at a multidrug-resistant tuberculosis hospital in Tanzania[J].PLoS ONE,2017,12（1）：1-12.[17].Marisa C,Gaspar;Isabelle,Lamarche;Partice,Gobin.etc.Pulmonary pharmacokinetics of levofloxacin in rats after aerosolization of immediate-release chitosan or sustained-release PLGA microspheres[J].European Journal of Pharmaceutical Science,2016,93：184-191.[18].Javid,Jalvandi;Max,White;Yuan,Gao.etc.Polyvinyl alcohol composite nanofibres containing conjugated levofloxacin-chitosan for controlled drug release[M].Materials Science and Engineering C,2017,73：440-446.