泮托拉唑钠干混悬剂处方前研究开题报告
2020-07-25 01:05:29
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 一、前言 随着社会的发展,时代的进步,人们的生活习惯也发生了许多变化,许多人为了应酬沾染了烟酒,部分上班族为了投入到繁忙的工作而忽略了健康饮食,许多青少年热衷于晚睡晚起,不吃早餐,这些行为都给胃肠道带来了很大的负担。
如今,胃肠道疾病越来越普遍。
质子泵抑制剂(ppi, proton pump inhibitor)在治疗该类疾病上发挥了重要的作用,越来越受医患的青睐,如奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑、兰索拉唑等[1]。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本课题对泮托拉唑钠肠溶干混悬剂进行了以下研究: (1)处方前研究:考察了泮托拉唑钠原料药的稳定性,结果显示泮托拉唑钠对湿、热敏感,原料药本身不是很稳定,在设计处方时需要避免高温、高湿的环境。
考察了泮托拉唑钠在不同介质中的稳定性,结果表明泮托拉唑钠在ph1.2的溶液中即时分解,ph6.8中缓慢分解,在水中分解较少,流动相中较稳定,因此药物在酸性条件下较不稳定,溶液测定时尽量在1h内完成,避免样品分解。
药物与辅料相互作用研究表明,主药与各辅料之间不会相互影响,原辅料相容性良好,适合制剂研究。
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