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富马酸喹硫平片的处方工艺研究开题报告

 2020-06-11 20:55:25  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述 1.概述 富马酸喹硫平片的成分为富马酸喹硫平,化学名称为11-{4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基}二苯并[b,f][1,4]硫氮杂卓半富马酸盐,分子式为c21h25n3o2s#8226;1/2c4h4o4,分子量为441.54,结构式为: 富马酸喹硫平为多受体拮抗剂,用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作,对多种神经递质【1】有亲和力,具有很好的安全性和耐受性【2】,且不良反应少【3】【4】。

在体内主要以喹硫平和活性代谢产物去甲喹硫平作用于广泛的神经递质受体如5ht2【5】受体和多巴胺d2【6】受体发挥疗效。

喹硫平对5ht2受体的亲和力高于多巴胺d2受体,这是喹硫平的临床抗精神病特性,以及与典型抗精神病药物相比锥外体系不良反应(eps)少的基础【7】,为非典型抗精神病药物的种类,为患者带来了福音。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题:1、了解富马酸喹硫平片的处方组成、理化性质、药理作用; 2、了解不同剂型药物的用法; 3、考察不同辅料的种类及用量对富马酸喹硫平的影响; 4、考察不同规格药品的颗粒流动性、片剂外观、片剂硬度和崩解时间等; 5、考察原料粒径、烘干温度、颗粒水分、压片硬度和包衣工艺等; 6、确立含量测定方法; 7、学会对实验的结果进行总结和分析。

研究手段:1、查阅文献,初步了解富马酸喹硫平片的相关知识; 2、查阅文献资料初步确定富马酸喹硫平的处方研究; 3、熟练运用sigmaplot等绘图软件进行数据处理;

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