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1. 研究目的与意义及国内外研究现状

中医是我国五千年以来之文化积淀，它在实践中产生，运用于实地的生产生活，并在我国历史的发展进程中发挥了不可替代的作用。但是随着近现代全球化的进展，尤其是西方现代科学体系下的医学系统的输入，中医药在现代化历程中越来越难以融入现代医疗体系。同时，鉴于中药学理论在其形成过程中的实践性强，受中国传统文化指导，其提倡的“阴”、“阳”、“凉”、“热”等药理概念与现代医学所提倡的量化、临床、实验的学术标准相去甚远，虽然近年来我国对传统中药学开始更多地以现代科学的学术标准和更加先进的技术手段解构中医药学科体系，但基于中医学理论从样本到制定的复杂性，其任务仍然任重而道远。

目前为止，我国针对中药材的质量鉴别已经突破了传统的经验主义桎梏，对药材的鉴别早已不仅限于“品尝”、“成色”、“味道”等直观性上的鉴别方法，而是在现代科学进步的基础上发明了“指纹图谱”等更加先进的方法，在事前订立每种不同药材药理成分标准，通过对药材本身体现出来的色谱谱系进行分析，从而得出该药材中有效物的含量是否符合标准的结论。

2. 研究的基本内容

针对中药材质量控制的问题，各大研究机构以及高校已经形成了从技术上对其进行检测、分析的有效手段，例如指纹图谱等方法，对中药材中存在的有效成分、有害成分、辅助成分等成分含量进行了详尽的解释。但是，在生产实际中药方配置的成分分析上，由于中药材成分的组成复杂性以及药方的配比繁杂性，一直以来我们国家对于中药材、药方的成分分析以及立法阶段都是处于一个初步的、不完善的阶段。而基于目前现状以上问题的一个重要成因就在于中药材质量控制问题制度上的不完善，导致中药材来源不明，追责机制困难；药店、医院作为中药材的经销主体缺乏动力改正自身由于中药材质量对药理药效所引发的影响。

例如，在2002年我国针对湖北中药材市场780批次假劣品的来源分析，竟然发现来自县以下乡镇、个体诊所的药摊竟达到84%。同时，由于我国县级以下机构缺乏而相对完善的辅助机构和高素质从业人员，追责机制未能得以有效建立，在这方面的问题难以处理。而针对同一种药材，不同产地的产品也存在较大差异。以青蒿为例，我国川、贵两省产出青蒿中青蒿素的含量普遍大于0.7%，甚至部分地区产出的药材在1%以上。但同样的药材在不同的地理环境下、不同种植方法、不同仓储方法上产出的药效和这两个地方的药材存在较大差异。当然，不同品质的药材价格也不尽相同，如何让中药从业机构更加倾向于采购质量较好的药材，是困扰我们的问题之一。因此如何针对该问题建立健全相关质量控制机制，同样是本文需要探讨的问题。

3. 实施方案、进度安排及预期效果