文 献 综 述

1 前言

品质和成本永远都是商品销售领域最需要关注的话题。医药包装产品种类众多、范围极广。包括有纸、拉伸薄膜、聚酯、复合膜和Tyvek等；还可制成不同规格，可印刷可素色，甚至还可以是平面或是立体。此外，不同的产品对包装材料的要求也不同，像是否容易变质、导致变质的因素（光照、水或者氧气等）、产品形态、产品表面硬度、储存条件、杀菌温度等都是需要考虑的因素，在控制好最优的成本条件下，选择最适合所需包转产品性能的材料才是最好的包装产品。以医用包装薄膜为例，能对所需包装产品的内在要求和包装薄膜的透气能力进行进一步可行性研究对公司的业绩发展有着很重要的意义。

2 医用包装薄膜发展背景

透气率是指在单位时间内，单位面积上透过薄膜的气体或液体（小分子）的总量。近年来，中国包装业的发展有目共睹，随着人们环保意识的增强，药品包装正向着更加安全、更加方便和无污染的方向发展，包装材料的复合化是包装材料发展的趋势。复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过粘合剂层压粘合或涂覆或几种不同的材料通过基础复合或通过物理方法复合而成的薄膜。复合材料通常有纸张，塑料薄膜，铝箔或是镀铝膜等。结构有二层，三层或是四层。以三层为例，内层（与药品直接接触）的作用是热封（热压封合）其用材一般为低密度聚乙烯（LDPE）,流延聚丙烯（CPP），乙烯醋酸乙烯聚合物（EVA）离子型聚合物等，中间层起到阻隔作用（阻气、阻湿、阻光），如铝箔、镀铝箔，聚偏的聚乙烯（PVDC），聚乙烯醇（PVA）乙烯-乙酸共聚物（EVOH、EVAL）等，外层的作用主要是印刷、文字、图案，增加机械强度，延伸性，还有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯（BOPP）,双向拉伸尼龙（BTPA）玻璃纸（PT），纸张等。药品包装复合膜因其结构、层数、组成材料及厚底的可变动性较大，其透气性差异也较大。本研究薄膜就为对 PVC，PET等的透气性做可行性分析。

3 医药包装材料国内外发展现状

随着社会的进步和人们生活水平的提高，对医药产品的需求逐渐呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，在国家的支持和各研究生产机构的努力下，已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。但目前我国的药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15～25℅左右，有的高达30℅，而我国仅占8～9℅。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线，同时新建、改扩建一批具有一点先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的装备水平。国家也加大对医用包装行业的发展力度，一些项目已经列入了国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。

4 医用薄膜的透气性研究的方法

4.1　氧气透过率的检测

氧气透过率检测的方法从测试原理上来分，主要有压差法和电量分析传感器的成份分析法2大类[5] 。压差法的测定原理是用试验膜隔成2个独立的空间，将其中一侧(高压室)充入测定用气体，而另一侧(低压室)抽真空,这样在试样两侧就产生了一定的压差，高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室，通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。压差法具有简单、方便、可以测定各种气体，以及仪器设备价格较低等优点。但在实际应用中，包装容器的内外压力大多数是相同的，不能模拟实际使用情况。大量的事实证明压差法与其它方法相比，检测结果偏大，在低透过时，尤为明显[6]。同时，有证据表明，用压差法测量氧气透过率时，压差的大小会明显影响检验结果[7]。